Кэтрин Прайс - Витамания. История нашей одержимости витаминами

Act of Jan. 4, 2011, Pub L. No. 111–353, 124 Stat. 3885 (FDA Food Safety Modernization Act). http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/.

Fabricant, Daniel. FDA Uses New Authorities to Get OxyElite Pro Off the Market. FDA Voice blog, November 18, 2013. http://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2013/11/fda-uses-new-authorities-to-get-oxyelite-pro-off-the-market/.

21 C.F.R. § 119.1 (Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids). http://www.gpo.gov/fdsys/granule/CFR-2011-title21-vol2/CFR-2011-title21-vol2sec119-1/content-detail.html.

US Government Accountability Office (Счетная палата США). Testimony Before the Subcommittee on Oversight and Investigations, Committee on Energy and Commerce, House of Representatives: Dietary Supplements Containing Ephedra, Health Risks and FDA’s Oversight. July 3, 2003. http://www.gao.gov/assets/120/110228.pdf.

21 C.F.R. § 119.1 (Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids).

US Government Accountability Office. Dietary Supplements: FDA Should Take Further Actions to Improve Oversight and Consumer Understanding, p. 26.

http://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/SafetyAlertsAdvisories/default.htm.

Act of October 25, 1994, Pub. L. No. 103–417, 108 Stat. 4325 (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994); http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm148003.htm.

Act of October 25, 1994, Pub. L. No. 103–417, 108 Stat. 4325 (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994); http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm148003.htm.

«Заявление о согласии: это заявление включает в себя всю историю принятия DSHEA (Закона об охране здоровья и просвещении в сфере использования биологически активных добавок к пище) 1994 года. S.784. Это намерение главных авторов законопроекта (сенаторов Хэтча, Харкина, Кеннеди и конгрессменов Ричардсона, Блайли, Мурхеда, Галлегли, Динджелла, Ваксмана), чтобы иные отчеты или заявления не рассматривались в качестве истории принятия законопроекта». (За этим утверждением следуют пояснения из пяти предложений.)

Hilts, The FDA at Work: Cutting-Edge Science Protecting Consumer Health, p. 60.

Fabricant, Daniel. FDA Uses New Authorities to Get OxyElite Pro Off the Market.

Hilts, Protecting America’s Health, p. 61.

Council for Responsible Nutrition. Dietary Supplements: Safe, Beneficial and Regulated. http://www.crnusa.org/CRNRegQandA.html; http://www.fda.gov/cosmetics/guidancecomplianceregulatoryinformation/ucm074201.htm.

Food and Drug Administration. Structure/Function Claims. http://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/labelingnutrition/ucm2006881.htm.

Hurley, Natural Causes, p. 101.

Высокопоставленная служащая FDA (пожелавшая остаться неизвестной) рассказала историю, иллюстрирующую эту абсурдность. Ей и ее коллеге-врачу дали задание составить для DSHEA нормативные требования, и они испытывали трудности, пытаясь придумать пример утверждения, допустимого с точки зрения закона, но не имеющего смысла с точки зрения медицины. В конце концов они пришли к формулировке «поддерживает здоровье иммунной системы». Подразумевалось, что это шутка, но с тех пор подобные утверждения стали весьма распространенными.

Food and Drug Administration. Structure/Function Claims. Также сам отказ от ответственности имеет странную историю создания. Чтобы принять DSHEA до ухода Конгресса на каникулы, сенатор Том Харкин, преданный сторонник индустрии БАДов, спросил Джеральда Кесслера, согласен ли он удовлетворить требование FDA к законопроекту — сделать обязательным наличие отказа от ответственности на всех упаковках с добавками. Кесслер не хотел принимать решение самостоятельно и решил позвонить нескольким коллегам, чтобы получить еще чье-нибудь согласие, и случайно дозвонился до одного из них по его телефону в машине. (Это было поздно вечером в пятницу, когда люди уже покинули офисы.) Коллега колебался, но его жена велела ему согласиться. Он так и сделал, Кесслер передал это законодателям, и DSHEA получил одобрение комитета. Hurley, Natural Causes, p. 101.

France, Karen Russo, and Paula Fitzgerald Bone. Policy Makers’ Paradigms and Evidence from Consumer Interpretations of Dietary Supplement Labels. Представлено на публичной встрече FDA: определяя потребительское восприятие утверждений о влиянии на здоровье, 17 ноября 2005 года: слайд 26. http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05n0413/05n-0413-ts00007-France.pdf.

Если компания хочет что-то рассказать о продукте, с которым, как она опасается, будут проблемы в FDA, одно из решений — это сделать заявление в рекламе, а не на этикетке: если маркировка контролируется FDA, то рекламу контролирует Федеральная торговая комиссия. Или же она может добиться того, чтобы утверждение включили в один из каталогов БАДов, которые обычно продаются рядом с отделами по продаже витаминов в магазинах, в которых часто приводится список трав и добавок в зависимости от заболевания, которое они предположительно лечат. Таким образом, утверждение попадает под защиту закона о свободе слова и не регулируется.

Телефонное интервью с Дэвидом Кесслером, 28 февраля 2012 года.

GNC. Biotech Corporation Natural Curves Breast Enhancement. http://www.gnc.com/product/index.jsp?productId=2134255.

http://nccam.nih.gov/health/chasteberry.

Dangerous Supplements: What You Don’t Know About These 12 Ingredients Could Hurt You. Consumer Reports, September 2010. http://www.consumerreports.org/health/natural-health/dietary-supplements/overview/index.htm.

Ингредиенты биологически активных добавок к пище, запрещенные в других странах: US Government Accountability Office. Dietary Supplements: FDA Should Take Further Actions to Improve Oversight and Consumer Understanding, p. 26.

National Center for Complementary and Alternative Medicine. Time to Talk About Dietary Supplements: 5 Things Consumers Need to Know. http://nccam.nih.gov/health/tips/supplements?nav=gsa; Consumer Reports’ Dirty Dozen: 12 Risky Supplements. ABCNews.go.com, August 3, 2010. http://abcnews.go.com/Health/AlternativeMedicineSupplements/consumer-reports-dirty-dozen-12-risky-supplements/story?id=11309450.

Dangerous Supplements Still at Large. Consumer Reports, May 2004: 12–17. http://consumersunion.org/pub/0504 DietarySup.pdf.

National Center for Complementary and Alternative Medicine. Herbs at a Glance: Aloe Vera, updated April 2012. http://nccam.nih.gov/health/aloevera.

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Herbs at a Glance. http://nccam.nih.gov/health/herbsataglance.htm.

Gahche, Jaime, Regan Bailey, Vicki Burt, Jeffery Hughes, Elizabeth Yetley, Johanna Dwyer, Mary Frances Picciano, Margaret McDowell, and Christopher Sempos. Dietary Supplement Use Among U.S. Adults Has Increased Since NHANES III (1988–1994). Centers for Disease Control and Prevention, NCHS Data Brief, April, 2011. http://www.cdc.gov/nchs/data/databriefs/db61.htm.

Center for Science in the Public Interest. Warning Label Urged for St. John’s Wort, November 10, 2011. http://www.cspinet.org/new/201111101.html.

http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=14760.

Ashar, B. H., T. N. Rice, and S. D. Sisson. Physicians’ Understanding of the Regulation of Dietary Supplements. Archives of Internal Medicine 167 (May 2007), p. 966–969. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17502539.

American Society for Therapeutic Radiology and Oncology. Cancer Patients Hide Their Use of Complementary and Alternative Treatments from Their Doctors. Science Daily, October 17, 2005. http://www.sciencedaily.com/releases/2005/10/051017072528.htm.

Callaway, Ewen. Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species. ScientificAmerican.com, April 12, 2012. http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=chinese-medicine-herbs-found-to-contain-endangered-animals.

Chinese Herbs: Some Things to Remember. Veterinary.com, December 2, 1999. http://www.veterinarywatch.com/Chiherb8.htm.

O’Connor, Anahad. Herbal Supplements Are Often Not What They Seem. New York Times, November 3, 2013.

Callaway, Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species; список других веществ: Chinese Herbs: Some Things to Remember.

Callaway, Chinese Medicine Herbs Found to Contain Endangered Species.