Кэтрин Прайс - Витамания. История нашей одержимости витаминами

Сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья. Прим. ред.

Эти законы 1906 года привели к тому, что в США, в отличие от большинства других стран, есть два отдельных ведомства, регулирующих продукты и лекарства: Федеральный закон о контроле мяса вменил в обязанность инспекцию мясной продукции (а позже и птицы) Министерству сельского хозяйства, а Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах предоставил полномочия по регулированию лекарств и немясной продукции ведомству, которое сегодня известно как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

С тех пор диэтиленгликоль еще неоднократно обнаруживался в различной продукции, например в запрещенной впоследствии зубной пасте из Китая в 2007 году или в австрийском вине 1985 года.

Крупные пилюли. Прим. ред.

FDA никогда не разрешало продажу талидомида в США, но примерно 20 тысяч образцов все же были реализованы на рынке. В Европе было зарегистрировано гораздо больше случаев врожденных патологий, поскольку талидомид был разрешен в нескольких странах.

Список GRAS также включает в себя множество добавок и химикатов, которые уже использовались на момент его создания и не проходили каких-либо клинических испытаний, но это уже отдельный разговор.

Дэвис, получившая степень магистра в области биохимии в Университете Южной Калифорнии, пыталась придерживаться в своих работах строгого научного подхода, но была склонна к преувеличениям, например, утверждая, что «по питанию можно определить, как вы выглядите, действуете и чувствуете себя, ворчливый вы или веселый, невзрачный или красивый, насколько вы молоды психологически и даже физиологически, мыслите вы четко или расплывчато, получаете ли удовольствие от своей работы или нет, растет ли ваш заработок или вы экономите». Также она могла достаточно вольно обращаться с работами других людей: когда один исследователь проанализировал 170 ссылок на другие работы в одной главе ее бестселлера Let’s Get Well («Чувствуй себя хорошо!») 1965 года, он обнаружил, что авторы только тридцать из них разделяли мнение Дэвис.

The Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA. Прим. ред.

Представьте, например, что пенициллин, один из первостепенных и важнейших антибиотиков, продавали бы как БАД и испорченные партии начали бы убивать людей. Если бы это произошло в наше время, пенициллин наверняка заслужил бы дурную славу и не смог бы когда-либо рассматриваться в качестве препарата законного происхождения. Кроме того, зачем фармацевтическая компания стала бы вкладывать время и деньги в разработку лекарственного средства, если люди уже могли купить его активные компоненты в виде добавки, отпускаемой без рецепта?

Строго говоря, FDA может изымать с рынка витаминную продукцию, если она несет риск безопасности общества, — но у него есть это право только после того, как продукция попала на рынок.

На успокаивающий чай FDA и вовсе не обращало внимания.

Согласно DSHEA, пищевая добавка — это «продукт, принимаемый орально, который имеет в составе «диетический ингредиент», направленный на восполнение недостатков в режиме питания.

Вместо этого FDA пыталось предупредить общество о потенциальных рисках, выпуская журнал Consumer Updates («Новости для потребителя») о биологически активных пищевых добавках, на который можно подписаться на сайте FDA, и приложение Safety Alerts and Advisories («Сообщения и предупреждения об опасности»).

Далее следует утверждение, что если бы добавки контролировались как препараты, то они и «стоили бы столько же, сколько медицинские препараты». Это в высшей степени спорный вопрос, поскольку сторонников того, чтобы пищевые добавки регулировались так же, как лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, на самом деле очень мало. Корректнее сравнивать БАДы с препаратами, продающимися без рецепта, в числе которых не только привычные нам лекарства вроде тайленола, но и косметические продукты с лекарственными свойствами, такие как зубная паста с фтором, дезодоранты-антиперспиранты, шампуни против перхоти, которые рассматриваются FDA как лекарственные средства (и на упаковке каждого из них приводятся состав и показания к применению), но, безусловно, стоят не слишком дорого.

Английское название витекса священного (chasteberry) созвучно словам «грудь» (chest) и «ягода» (berry). Прим. перев.

Информационно-поисковая система медицинской литературы. Прим. ред.

Угревые высыпания, как установлено Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины (National Centre for Complementary and Alternative Medicine, NCCAM), могут быть связаны с витексом священным. NCCAM ничего не говорит о витексе священном и размере чашек бюстгальтера, но приводит результаты исследования, согласно которым витекс священный может влиять на уровень некоторых гормонов и не рекомендуется беременным, женщинам, принимающим противозачаточные средства, или женщинам с гормонозависимыми заболеваниями, такими как рак молочной железы. Он также может влиять на дофаминергическую систему мозга и, таким образом, не должен использоваться людьми, принимающими препараты, связанные с дофамином, в частности антипсихотические препараты или лекарства от болезни Паркинсона. Звучит тревожно? Но вспомните, ведь витекс священный — всего лишь один из ингредиентов Natural Curves!

Основной компонент зверобоя, который ответственен за эти реакции (а также за избавление от депрессии), — это гиперфорин. Среди прочих воздействий гиперфорин увеличивает выработку в печени и тонкой кишке фермента CYP3A4, который, по словам Билла Герли, дипломированного специалиста в области медицины, профессора фармацевтики в Колледже медицинских наук и фармацевтики Университета Арканзаса, отвечает за преобразование (то есть регулирование распада) свыше 50 % обычных препаратов. Чем больше CYP3A4 производит организм, тем более эффективным будет распад препарата и тем меньшее количество активных веществ попадет в кровь. «Зверобой делает большинство препаратов неэффективными», — предупреждает Герли, который также отмечает, что благодаря свойству этого растения сводить на нет действие противозачаточных средств «появляется много чудесных младенцев».

Грейпфрут имеет в составе вещества, которые влияют на биологическую усвояемость многих препаратов, включая седативные, антигистаминные и статины, и этот эффект может сохраняться в течение нескольких часов — если не дней — после того, как его съели. В отличие от зверобоя, грейпфрут замедляет активность CYP3A4 в кишечнике. Это означает, что препарата распадается и выводится меньше, чем обычно, что, в свою очередь, приводит к тому, что в организме остается больше активных веществ препарата.