Ольга Четверикова - За фасадом ВОЗ. Рокфеллер, Гейтс и заговор большой фармы против человечества

В Европе первый геннотерапевтический препарат получил одобрение регулирующих органов для продаж в 2012 г. Это был Glybera, представленный как «прорыв генной терапии», закончившийся коммерческим провалом, поскольку он оказался самый дорогим препаратом в мире стоимостью более 1 млн евро на пациента и в итоге был снят с рынка ввиду его нерентабельности.

В 2015 г. появилось лекарство IMLYGIC, одобренное к применению в США и Европе, и за последние годы регулирующие органы этих стран утвердили целый ряд новых геннотерапевтических препаратов. Более того, в феврале 2019 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) заявило, что к 2025 г. ежегодно будет утверждаться до 20 новых препаратов генной и клеточной терапий. Перспектива этого направления была описана им следующим образом:

«В настоящее время FDA наблюдает массовый рост числа продуктов клеточной и генной терапии, поступающих на раннюю стадию обработки, о чём свидетельствует значительное увеличение числа заявок на новые исследуемые препараты (IND) для продуктов генной терапии. Резкий рост числа продуктов генной терапии был связан с разработкой безопасных и эффективных векторов, доставляющих эти продукты в организм человека, таких как векторы аденоассоциированного вируса (ААV)… FDA прогнозирует, что через год к уже имеющимся в досье 800 IND будет ежегодно добавляться по 200 новых.

… Чтобы помочь управлять этим всплеск заявок на IND, FDA фокусируется на разработке и одобрении путей клеточной и генной терапии, признавая, что продукты эти обладают потенциалом для лечения ранее трудноизлечимых болезней. FDA расширит сотрудничество и будет работать со спонсорами лекарств, чтобы убедиться, что по мере возможности лекарства получат преимущество ускоренной апробации и назначения передовой регенеративной терапии» [91] FDA prepares for expected surge in gene therapy trials. – Режим доступа: https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/fda-gene-therapy/ .

Ещё более широкие возможности для генетиков предоставила технология CRISPR/Cas9 [92] Название происходит от clustered regularly interspaced short palindromic repeats – короткие палиндромные повторы, регулярно расположенные группами. , позволяющая осуществлять быстрое изменение фрагментов ДНК и точечное редактирование генома, оцениваемая ими как «будущее генной терапии» [93] Волкова О. CRISP эпопея и её герои. – Режим доступа: https:// biomolecula.ru/articles/crispr-epopeia-i-ee-geroi . Признание её произошло в 2012 г.

Вот как описал один из авторов его действие: «CRISPR/ Cas9 – комплекс из белка и РНК (рибонуклеиновая кислота, это как ДНК, но с другим сахаром в составе). Этот комплекс играет роль «иммунитета» у бактерий. Если бактерия подвергается атаке вируса и удачно с ней справляется, его ДНК разрезается Cas-белками и встраивается в ДНК бактерии внутрь CRISPR-кассеты. В итоге в этой кассете оказывается большое количество фрагментов чужеродной ДНК, которые «запомнила» бактерия. Как полка, на которой лежат разные книги. При следующей атаке вируса, если фрагмент его ДНК уже есть в «библиотеке» бактерии, белок Cas разрежет вирусную ДНК…, так что целостность молекулы полностью пропадет» [94] CRISPR/Cas9-технология, которая превратит нас в суперлюдей. – Режим доступа: https://zen.yandex.ru/media/tibiolog/ crisprcas9tehnologiia-kotoraia-prevratit-nas-v-superliudei-5b79c3af3ae5 7300aa5e9a8d .

Иммунная система человека работает похожим образом, поэтому открытие CRISPR/Cas9 предоставило генетикам мощное оружие – так называемые молекулярные «ножницы», которые можно направлять к участкам ДНК человека и вносить разрывы в нужное мест, вырезая дефектный ген с мутацией. Понятно, какую перспективу это представляет для учёных, заявивших, что с помощью этого метода можно будет вылечить почти все генетические заболевания. Поэтому в пользу CRISPR/ Cas9 работает мощное лобби, фактически блокирующее какую-либо серьёзную критику, представляемую как противодействующую «передовой» медицине. Максимум, что дозволено утверждать относительно небезопасности этого метода, это что его последствия недостаточно изучены, а то, что уже известно, свидетельствует о том, что новый метод может серьёзно нарушить код ДНК и неправильно повлиять на остальные гены [95] Ефремова Э. Найдена главная опасность в методе редактирования генома CRISP/Cas9. – Режим доступа: https://www.ridus.ru/ news/280145 .

Всё дальше отодвигая этические границы в своих экспериментах, генетики пошли на осуществление опытов над человеческими зародышами. Первые сообщения об использовании CRISPR на человеческих эмбрионах появились в 2015 году. В 2017 году учёным удалось скорректировать в эмбрионах мутацию, вызывающую порок сердца. А вскоре китайский ученый Хе Цзянькуй заявил, что на свет появились дети, измененный геном которых должен защитить их от ВИЧ. В результате экспериментов на свет появились трое детей, якобы устойчивых к ВИЧ, хотя доказательств их защищенности от вируса не было.

Закончились эти страшные опыты тем, что в 2019 г. Хе Цзянькуй получил три года тюрьмы за незаконные эксперименты с модификацией генома эмбрионов, и такие же приговоры получили двое его коллег. Судья подчеркнул тогда, что все трое не имели должной сертификации, чтобы работать в области медицины, и, стремясь к славе и богатству, умышленно нарушали национальные правила в области научных исследований и лечения.

Ещё одним многообещающим для фармкомпаний направлением стала клеточная терапия, иногда называемая клеточной трансплантологией. Она заключается во внедрении (трансплантации) определённых клеток в организм человека, например, кроветворных стволовых клеток костного мозга. Сегодня самой «прорывной» стала технология CAR-T для противоопухольного лечения. Это одновременно клеточная, генная и имуннотерапия, название которой расшифровывается как Chimeric Antigen Receptor T-cell – T-клетки с химерными рецепторами антигена. Спонсорами исследований биопрепаратов на основе этих технологий являются преимущественно американские и китайские биотехнологические компании, которые и продвигают их в своих странах.

Как ни пытаются авторы этой технологии возвеличить её, негативные побочные эффекты от неё настолько серьёзны (вплоть до смертельных случаев на этапах клинических испытаний), что умалчивать об этом невозможно. Например, ещё в 2017 г. один из самых продвинутых онкологических центров США Центр доктора медицины Андерсона заявил, что применение CAR-T может вызвать следующие реакции: цитокиновый шторм, синдром CAR-T-связанной энцефалопатии и синдром активации макрофагов [96] Токсичность CFR-T. – Режим доступа: https://slipups.ru/13701 .

Однако фармацевтическое лобби активно работает, и эффект его дошёл до России. В июле 2020 г. Председатель координационного совета «Движения против рака» Николай Дронов предложил подготовить законодательную инициативу, чтобы пациентам с онкогематологическими заболеваниями в России стала доступна CAR-T-клеточная терапия. России эта технология недоступна из-за особенностей закона, вводящего ограничение по получению и использованию у человека генномодифицированных клеток и предполагающего трудновыполнимые требования, предъявляемые в настоящий момент к производителям биомедицинских клеточных продуктов. Единственная клиника, где применяют эту технологию, это Центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, но работа эта, по признанию его руководства, практически нелегальна [97] Онкологи предложили изменить законодательство, чтобы CAR-T-клеточная терапия стала доступна пациентам в России. – Режим доступа: https://takiedela.ru/news/2020/07/31/car-t/ .