Мария Клочкова - Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации

– лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведения соответствующих испытаний;

– лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации;

– лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные соответствующими стандартами и техническими условиями;

– испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на методы испытаний;

– помещения лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;

– лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходными материалами (химическими реактивами) для достоверного проведения испытаний и измерений;

– испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответствии с требованиями заказчиков и безопасные условия труда для своих сотрудников.

Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Этап подачи заявкивключает следующие процессы:

– запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах ее проведения;

– предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;

– заявку на аккредитацию по специальной форме;

– регистрацию заявки в органе по аккредитации;

– анализ полноты данных заявки и приложений к ней;

– заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.

Этап проведения экспертизысостоит из следующих процессов:

– назначения экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем;

– распределения обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;

– анализа органа по аккредитации;

– проведения экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;

– составления отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.

Этап решения по аккредитациивключает следующие операции:

– проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии;

– оформление аттестата аккредитации при положительном решении;

– занесение в реестр аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий. Этап инспекционного контролязаключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации. Сертификация осуществляется по типовой последовательности процедур и состоит из следующих этапов.

Этап заявки на сертификациюзаключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации.

Решение по заявке также имеет определенную форму. В ней указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.

Этап оценки соответствияимеет свои особенности в зависимости от объекта сертификации.

Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификациизаключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации. При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории.

После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичные действия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги. При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:

– система полностью соответствует заявленному стандарту;

– система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;

– система содержит значительные несоответствия. Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии.

Решение по сертификациисопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.

При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия.

При отрицательных результатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.

Инспекционный контроль за сертифицированным объектом, который проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата, – обычно один раз в год в форме периодических проверок.

«Аудит (проверка)– систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени соответствия согласованным критериям» (ИСО 1901 1:2002).

Аудит является разновидностью оценки соответствия, под которой понимается деятельность, обеспечивающая доказательство того, что установленные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, персоналу или организации, выполняются.

Сущность аудита заключается в проверке различных объектов в системах менеджмента и получении непредвзятой информации о соответствии этих объектов запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, ИСО 14001 и положениям документов организации, описывающих последовательность и содержание действий, необходимых для выполнения установленных требований.