Маргарет Куомо - Вся правда о раковых заболеваниях. Новый подход к лечению и профилактике онкологии

Чтобы оценить преимущества метода, лекарства, которые предполагается использовать в комбинации, изучаются и проходят одобрение по отдельности. Перед лицензированием метода, который сочетает два лекарства в определенной дозировке, FDA, как правило, требует новых исследований для подтверждения, что комбинация действует эффективнее, чем каждое из составляющих ее лекарств в отдельности. Кроме того, эта комбинация должна быть эффективнее, чем принятое на текущий момент стандартное лечение данного заболевания.

Появился новый тренд: фармацевтическая индустрия начала совместные разработки комбинаций лекарств, тестируя два новых лекарства вместе, чтобы увидеть эффективность их совместного действия. В отличие от обычного подхода, эти препараты не смогут быть одобрены к применению по отдельности и не смогут быть использованы как отдельные лекарства.

Совместно разработанные лекарства – это часть перспективного метода таргетной терапии, использующей в качестве цели специфические молекулярные характеристики опухоли. Спроектированные для атаки на несколько клеточных целей одновременно, комбинированные препараты, как предполагается, должны более эффективно подавлять резистентность раковых клеток к противоопухолевой терапии.

По ряду технических причин часто невозможно оценить лечебные возможности каждого компонента по отдельности, что создает определенные проблемы для работы FDA. И, какой бы обещающей ни была перспектива совместно разработанных лекарств, контролирующее агентство (FDA) в достаточной степени обеспокоено рисками, которые они несут. Использование этих лекарств будет разрешено только для серьезных и угрожающих жизни заболеваний, не имеющих других альтернатив для лечения.

Тем не менее фармацевтические компании видят в этих лекарствах новый потенциальный источник доходов. Управление международной консалтинговой фирмы «Оливер Вайман» откровенно заявило, что новая линейка комбинированных противоопухолевых препаратов открывает новые возможности для конкуренции на «онкологическом рынке» и что они смогли бы «оправдать высокое ценообразование»: «С точки зрения производителя, справедливая цена на такие препараты должна быть не ниже двойной цены за один из компонентов такого лекарства, чтобы окупить инвестиции на разработку двух новых лекарств по отдельности».

После консультаций с экспертами в области страхования «Оливер Вайман» смог снова уверить фармацевтическую промышленность, что назначение высокой цены на лекарства возможно, и будет воспринято терпимо, по крайней мере на текущий момент. «На сегодняшний день в США, если производители назначат высокие цены на двухкомпонентные лекарства, страховые компании, скорее всего, покроют расходы на их приобретение».

Так будет продолжаться до бесконечности, пока мы не выдвинем проблему предотвращения рака на передний план. До тех самых пор мы все будем нести бремя нескончаемого роста цен на лекарства.

Время от времени мы с энтузиазмом приветствуем новый метод лечения, чтобы вскоре в очередной раз обнаружить, что этот метод предлагает гораздо меньше, чем мы ожидали, но при этом несет серьезные побочные эффекты и имеет крайне высокую стоимость. Мы продолжаем тратить все больше и больше денег на обеспечение помощи онкологическим больным, но так заметно и не улучшили качество лечения. Мы стали легко соглашаться на меньшее.

Рак толстого кишечника служит пугающим примером неполадок в текущей системе терапии, делающей упор на дорогостоящее лечение при раках на поздней стадии, которое тем не менее не позволяет достичь приемлемого увеличения продолжительности жизни. Раки этой локализации занимают третье место по распространенности в США, Американское общество противодействия раку подсчитало, что в 2012 году более 100 000 человек получат такой диагноз и более 50 000 из них погибнет. Только рак легкого уносит больше жизней.

В 1990 году стандартной комбинацией для лечения рака толстого отдела кишечника были два лекарства – флюороурацил и лейковорин. Как и другие токсические лекарства, одновременно с разрушением опухолевых клеток они губят также и нормальные клетки, которые быстро делятся. К ним относятся клетки волосяных фолликулов, эпителиальные клетки желудочно-кишечного тракта, клетки костного мозга.

Цена 6 месяцев химиотерапии – менее 100 долларов. У тех пациентов, чья опухоль распространилась за пределы исходного органа, прием этих лекарств продлевает жизнь на 12 месяцев, по сравнению с теми, кто их не принимает.

Таким образом, эти препараты доступны по цене, но их влияние ограничено.

Исследователи в области фармакологии начали поиск альтернатив и за последнее десятилетие предоставили на рынок 6 новых препаратов, каждый из которых имеет труднопроизносимое название и различные механизмы действия. Капецитабин («Кселода»), таблетированая форма флюороурацила, антиметаболит, предназначенный для замедления роста раковых клеток. Иринотекан («Каптозар»), противоопухолевый препарат, относится к классу ингибиторов топоизомеразы I, также останавливает рост раковых клеток. Оксалиплатин («Элоксатин»), один из компонентов которого – вещество, содержащее платину, обладает противоопухолевым эффектом и уничтожает раковые клетки.

Таргетная терапия рака толстого отдела кишечника представлена тремя моноклональными антителами: цетуксимаб («Эрбитукс»), бевацизумаб («Авастин») и панитумумаб («Вектибикс»). Эти лекарства также имеют различные механизмы воздействия на опухоль: одно предотвращает передачу сигналов, вызывающих рост и деление раковых клеток, другое блокирует рецепторы роста клеток опухоли, третье нарушает формирование новых сосудов в опухоли.

В различных комбинациях эти лекарства увеличивают продолжительность жизни пациента. Например, используя в добавление к стандартным флюороурацилу и лейковорину новые иринотекан и оксалиплатин, пациент получает еще девять месяцев жизни, что составит в сумме 21 месяц. Если добавить к лечению некоторые моноклональные антитела, то пациент часто чувствует себя немного лучше.

Эти хорошие новости пришли с огромным ценником. Назначение дозы иринотекана каждые 3 недели в течение 6-месячного курса флюороурацила и лейковорина добавляет к счету 30 000 долларов (в ценах 2004 года). Назначение авастина каждую последующую неделю стоит еще 24 000 долларов за курс. Эрбитукс еще дороже, 6-месячный курс еженедельного приема обходится в 50 000 долларов. Подсчитайте вдобавок к этому стоимость лечения, которое обычно получает пациент с метастазами рака толстого кишечника, и у нас выйдет сумма от 150 000 до 200 000 долларов всего за один добавленный год жизни пациента. И это цена для одного пациента с одной опухолью.