Ольга Корат - Аптечный ликбез. Как правильно выбирать и применять лекарства

Многие покупатели бывают возмущены большой разницей в цене, которая достигает порой десятки раз. Давайте разберемся в этом. Медицина постоянно нуждается в новых препаратах, более безопасных, эффективных, способных бороться с новыми мутирующими заболеваниями, в то время как старые лекарства уже не способны помочь человечеству. Ведущие фармацевтические компании, изготавливающие оригинальные препараты (а таких компаний в мире очень мало), постоянно находятся в поиске новых молекул. В год может быть найдено всего 15 новых молекул, поэтому число оригинальных препаратов, поступающих на рынок, исчисляется единицами. При этом затраты производителя на разработку, исследования и вывод одного препарата на рынок исчисляются десятками миллиардов долларов. На каждом этапе, от химической лаборатории до испытания на людях, есть риск провала. Поэтому оригинальные препараты не стоят дешево.

Дженерики (или по-новому воспроизведенные препараты) в России не проходят такой же путь клинических исследований, то есть компании несут минимальные затраты. Согласно российскому законодательству, дженерики должны быть фармацевтически эквивалентны (то есть содержать одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке) и биологически эквивалентны (одинаково всасываться в кровь и выводиться из организма). При этом нигде не прописано, что они должны одинаково действовать, быть такими же безопасными и эффективными, то есть иметь терапевтическую эквивалентность. По сути, компании создающие дженерики, выпускают новое лекарство, так как они используют другие вспомогательные вещества и другие субстанции активного вещества. По-хорошему, они так же должны проходить полный путь клинических исследований. Но этого никто не делает. По российским законам даже допускаются различия с оригинальным препаратом в 20%, то есть если из 100 мг будет действовать только 80, это считается нормальным. Поэтому особая просьба, если ваш лечащий доктор выписал вам конкретный препарат, не заменяйте его на более дешевый синоним, это может существенно повлиять на ход лечения и выздоровление. По моему мнению, замена допускается лишь ввиду реальных финансовых трудностей и только с разрешения врача. Дело в том, что при создании лекарственных препаратов уделяют большое внимание не только активной субстанции, но и тщательному подбору вспомогательных веществ. Это позволяет наделить лекарственный препарат такими важными показателями, как: повысить или снизить его фармакодинамику (механизм, силу и длительность действия) и фармакокинетику (химические и биологические превращения лекарства в организме, то есть всасывание, выведение, распределение и метаболизм), увеличивать сроки годности. Так как вспомогательные вещества являются обязательными спутниками почти всех лекарственных препаратов и при использовании лекарств они вступают в контакт с органами и тканями человека, поэтому к ним предъявляются достаточно жесткие требования. Они должны:

*обеспечит лечебный эффект активного компонента,

*быть безвредными и совместимыми с тканями организма,

* придавать лекарственной форме требуемые свойства, при этом не оказывать отрицательного влияния на вкус, запах и цвет.

Не должны:

*оказывать влияния и изменять биологическую доступность лекарственного средства,

*оказывать аллергизирующего и токсического действия,

*взаимодействовать химически или химико-физически с активным компонентом, упаковочными и укупорочными средствами, а также материалом оборудования в процессе изготовления и хранения лекарственного средства.

В противном случае возможно снижение эффективности препарата, а в отдельных случаях даже проявление токсических свойств.

Весьма важная роль принадлежит такой группе вспомогательных веществ, как стабилизаторы. Это вещества, которые позволяют сохранять все свойства препарата в течение всего срока годности.

В некоторых случаях для повышения эффективности лекарственных средств необходимо применять регуляторы высвобождения и всасывания. Известно, что эти вещества в низких концентрациях увеличивают всасывание, а в высоких оказывают пролонгирующий эффект, означающий медленное высвобождение вещества. Пролонгирующий эффект важен, когда быстрое выведение или быстрое разрушение в организме вещества может оказать отрицательное воздействие или необходимо, чтобы действующее вещество находилось в организме в течение длительного времени и создавало активную концентрацию. На таких препаратах можно встретить маркировку «лонг», «ретард».

Все эти критерии соблюдаются только добросовестными производителями, производящими препараты по стандартам GMP. Это мировой стандарт, гарантирующий, что помещение фабрики, сырье для препаратов, технологии производства соответствуют мировым стандартами. Только самые безопасные товары удостоены этого знака. Россия тоже стремится к международным стандартам, но на данный момент такие фармацевтические фабрики можно пересчитать по пальцам.

Так же не стоит забывать о том, что каждое лекарственное вещество в процессе жизни продолжает исследоваться. Однажды, еще в начале моей практики, я открыла инструкцию препарата, в те времена у меня была такая привычка- перечитывать аннотации, даже на те лекарства, которые я знала наизусть. И каково было мое удивление, когда я обнаружила, что препарат, разрешенный к применению с младенчества, то есть не имеющий возрастных ограничений, стал противопоказан детям до 18 лет. С тех пор я не стесняюсь открыть инструкцию и вновь прочитать ее даже при посетителе, чтобы уточнить некоторые моменты, так как встречаются неожиданные изменения в описании препарата, о которых никто не предупреждает. В связи недоработкой веществ мировая история знает много трагедий.

Так называемая «Талидомидная трагедия» – это один из самых ярких в истории примеров последствий приема непроверенных лекарств.

В 1954 году немецкая фармацевтическая компания разработала лекарство на основе антибиотиков из пептидов и назвала его «Талидомид». Изначально предполагалось, что препарат станет недорогим и эффективным противосудорожным средством, однако, в ходе клинических испытаний выяснилось, что противосудорожным эффектом он не обладает, зато является прекрасным успокаивающим и снотворным лекарством. Терапевты по всему миру были впечатлены действием талидомида. В ходе испытаний лекарства на мышах, препарат показал себя исключительно случшей стороны и не выявил никаких побочных эффектов. Шел упор на то, что препарат абсолютно безопасен и дешев в производстве, что и позволило получить лицензию на его производство и распространение.