Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством

Элементы системы качества содержат основу государственной системы стандартизации РФ и составляют основные положения, порядок разработки, согласования, утверждения государственных стандартов, а также регистрацию технических условий. Государственная система РФ содержит общие требования к построению, определению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

В России действуют три государственных стандарта качества – модели для обеспечения качества при:

• окончательном контроле и испытаниях качества;

• проектировании и разработке качества, производстве, монтаже и обслуживании;

• производстве и монтаже.

В государственные стандарты РФ включены следующие положения:

1) требования к качеству продукции должны в обязательном порядке соответствовать установленным стандартам, это неотъемлемое правило при выполнении работ и оказании услуг, обеспечивающее безопасность для жизни, здоровья и имущества. Также в целях охраны окружающей среды на предприятиях должны соблюдаться санитарно-гигиенические требования. Обязательные требования техники безопасности, а также производственной гигиены на предприятиях;

2) требования совместимости и взаимозаменяемости продукции;

3) методам контроля требований к качеству продукции должна отводиться немаловажная роль, которая должна непосредственно обеспечивать безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды;

4) основные потребительские и эксплуатационные свойства продукции, требования к упаковке (предусмотрены стандарты к надлежащему виду упаковки), транспортировке и утилизации продукции;

5) положения, обеспечивающие техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции, правила обеспечения качества продукции, сохранность и рациональное использование всех видов ресурсов.

Условия подготовки систем качества к сертификации нуждаются в наличии точно установленных процедур, для того чтобы присутствовала ответственность в изготовлении продукции, незначительное число отклонений может присутствовать, но не должно превышать установленной нормы. Должны быть в наличии испытательные лаборатории, где в обязательном порядке должны проводиться исследования. Также в интересах предприятия, производящего продукцию, должна присутствовать высокая степень производительности и применение статистических методов контроля процессов. Сделки подлежат документальному оформлению. В наличии должны быть организационно оформленные системы качества, также должен присутствовать отдел качества.

Средствами подтверждения соответствия служат стандарты трех видов:

1) стандарты на методы контроля (испытаний, анализа, измерений);

2) стандарты на продукцию или услуги;

3) стандарты на процессы, содержащие требования к маркировке, упаковке, транспортированию, использованию продукции по прямому назначению. При помощи стандартов на методы контроля устанавливают фактические значения показателей качества сертифицируемых объектов. Стандарты на продукцию позволяют сравнить фактическое значение с базовыми или регламентируемыми требованиями стандартов, благодаря чему и подтверждается соответствие.

К стандартам как средствам сертификации предъявляются определенные требования:

• четкое указание в разделе «Область применения» возможности использования для целей сертификации;

• разработка стандартов должна предусматривать содействие развитию технологии, что обычно достигается установлением требований к эксплуатационным свойствам изделия;

• стандарты, отвечающие своему назначению, должны устанавливать только те характеристики, которые необходимы для определения свойств изделия или его эксплуатационных требований;

• включение в стандарт только тех характеристик, которые могут быть объективно проверены;

• ясность, точность, обоснованность и конкретность формулировки характеристик и требований, отсутствие субъективных элементов;

• обязательность стандартов на методы испытаний, если в стандарте на продукцию в части проверки обязательных требований установлена ссылка на эти стандарты;

• требования к маркировке должны обеспечивать однозначную идентификацию выпускаемой сертифицированной продукции, а также содержать указания об условиях применения, способе нанесения знака соответствия. Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» предусмотрены два вида сертификации: обязательная и добровольная.

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, когда нормативные документы на продукцию – стандарты, правила и другие – содержат требования к обеспечению безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан, а также к обеспечению технической информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции. Остальные требования являются рекомендательными. Их соблюдение зависит от усмотрения изготовителя продукции. При положительном результате обязательной сертификации ее итогом является выдача сертификата соответствия требованиям безопасности.

Добровольная сертификация – сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя, продавца или потребителя продукции.

Добровольная сертификация может осуществляться:

• применительно к продукции, не подлежащей обязательной сертификации;

• применительно к той части требований нормативных документов, выполнение которых не подлежит подтверждению в виде обязательной сертификации;

• в случаях, когда требования нормативных документов сформулированы лишь в общем виде, а фактическое качество продукции целесообразно характеризовать более конкретно;

• в случаях, когда нормативные документы, регламентирующие качество данной разновидности продукции, отсутствуют.

При положительном результате добровольной сертификации ее итогом является выдача сертификата качества.

Участники настоящего соглашения, в дальнейшем именуемые «Договаривающиеся стороны» – правительствв государств, осознавая научно-техническую и экономическую целесообразность обеспечения единства измерений времени и частоты, а также учитывая прикладное значение результатов этих измерений для навигации, телевидения, радио, транспортных услуг и т. д., опираются на имеющуюся инфраструктуру службы времени и частоты и определения параметров вращения земли. В 1992 г. было принято соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.