Евгения Левкина - Шпаргалка по управлению качеством

В ИСО 9000 предполагается, что каждая организация существует для выполнения работы по добавлению стоимости продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является достаточно сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.

Любая организация – многофункциональна. К основным функциям организации относятся:

• подготовка кадров;

• стратегическое и оперативное управление; проектирование продукции;

• управление технологией осуществления процессов;

• маркетинг; производство продукции; поставка продукции;

• руководство трудовыми ресурсами;

• стратегическое планирование;

• оформление счетов и других финансовых документов; техническое обслуживание и ремонт;

• другие функции.

Концептуальной основой ИСО 9000 является то, что организация создает, обеспечивает и улучшает качество продукции при помощи сети процессов, которые должны подвергаться анализу и постоянному улучшению. Для обеспечения правильного управления процессами, организации взаимодействия между процессами в сети ИСО 9000 предполагает, что у каждого процесса должен быть «владелец» – лицо, несущее ответственность за данный процесс. Этот «владелец» должен обеспечивать однозначное понимание всеми участниками процесса их ответственности и полномочий, должен организовывать взаимодействие при решении проблем, охватывающих несколько функциональных подразделений предприятия.

В основном нормы ИСО 9000 применяются в следующих четырех ситуациях:

1) как методический материал при построении системы качества на предприятии; при этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности;

2) как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем; в этом случае потребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные процессы на предприятии-поставщике и определенные элементы системы качества, которые влияют на качество предлагаемой к поставке продукции, соответствовали нормам ИСО 9000;

3) при оценке потребителем системы качества предприятия-поставщика; в этом случае потребитель оценивает соответствие построенной поставщиком системы определенной норме из семейства ИСО 9000; при этом поставщик может получить официальное признание соответствия определенному стандарту;

4) при регистрации (или сертификации) системы качества продукции зарегистрированным органом по сертификации. При этом поставщик обязуется поддерживать соответствие системы качества нормам ИСО 9000 для всех потребителей; эта ситуация соответствует модулю Н Глобальной концепции ЕС. Как правило, для потребителя это является достаточным доказательством способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем уже не проводится.

Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO / TC 176).

В настоящее время серия ИСО 9000 включает:

• все международные стандарты с номерами ИСО 9000–9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

• ИСО 8402;

• все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами системы качества.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.

ИСО 9000: Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.

Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению. Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учетом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003. Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.

Часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

ИСО 9004: Общее руководство качеством и элементы системы качества. Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, так как он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы всеобщего руководства качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации системы качества.

Часть 1: Руководящие указания.

Часть 2: Руководящие указания по услугам.

Часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.

Часть 5: Руководящие указания по программе качества.

Часть 6: Руководство качеством при управлении проектированием (проект стандарта).

Часть 7: Руководящие указания по управлению конфигурацией (проект стандарта).

Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся следующие.

ИСО 10011: Руководящие указания по проверке системы качества.

Часть 1: Проверка.

Часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.

Часть 3: Руководство программой проверок.

ИСО 10012: Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования – часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ИСО 10013: Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ИСО 8402: Управление качеством и обеспечение качества – Словарь.

Штриховое кодирование – это метод автоматизированного сбора данных различного характера. С его помощью можно быстро собирать и передавать информацию на вычислительные машины.

Источником информации при этом является штриховой код. Код, представляющий собой чередование штрихов и промежутков разной ширины. Такими штрихами закодирована либо цифровая, либо буквенная информация.

Для расшифровки штриховых кодов пользуются специальным приспособлением – сканером. Луч от светового карандаша или от подвижного лазерного устройства направляется на штрихи и, отражаясь от линий, передается в устройство для считывания. Отраженный луч преобразуется в электрические сигналы разной силы, которые затем и расшифровываются в виде цифр и букв.