Айна Парк - В постели с бактериями. История, наука и секреты микроскопических существ, о которых не принято говорить

Ни Марраццо, ни Чайренье не знали, чего ждать. Недавно в Африке по разным причинам были приостановлены еще два исследования ДКП. В апреле признали нецелесообразным и прервали исследование ДКП на женщинах. По предварительной оценке результатов, количество заразившихся ВИЧ среди тех, кто принимал плацебо и «Труваду», было примерно одинаковым, а значит, не было смысла продолжать эксперимент согласно плану. Через три месяца, в июле, решено было прекратить исследование о влиянии ДКП на риск заражения в гетеросексуальных парах с одним ВИЧ-инфицированным партнером, так как стало понятно, что препарат является высокоэффективным средством защиты ВИЧ-отрицательного партнера от заражения. В данном случае совет посчитал необходимым перестать давать участникам плацебо – получать ДКП начали все, поэтому польза препарата стала совершенно очевидна. Может, и [43] FEM-PrEP ( Preexposure Prophylaxis Trial for HIV Prevention among African Women ) ( англ .) – исследование эффективности доконтактной профилактики как средства предотвращения распространения ВИЧ среди африканских женщин. – Прим. перев. VOICE ждет та же судьба.

Марраццо в подробностях припоминает встречу с членами Совета по мониторингу и безопасности данных: «Нас ждал неожиданный, неприятный и нежелательный сюрприз». Один их таблетированных препаратов, тенофовир, похоже, оказался неэффективным средством защиты от заражения ВИЧ среди участников исследования. В Совете были уверены в том, что даже если продолжить наблюдение за участниками в течение запланированного трехлетнего срока, в группе принимающих тенофовир значительного снижения уровня заражения ВИЧ не будет. Ученым посоветовали прекратить наблюдение за этой группой в связи с отсутствием целесообразности.

На Марраццо с Чайренье как будто ведро ледяной воды вылили; они были раздавлены услышанным. Когда прошел первый шок, ученые начали думать о том, что они скажут сотрудникам лабораторий, потратившим огромные усилия на привлечение женщин в программу и удержание их под наблюдением. На местах люди все сделали правильно: женщины регулярно являлись на осмотры и использовали средство, как было предписано. Но почему же оно не работало как надо?

Марраццо и Чайренье пытались успокоить коллег: «Может, в одной из групп перорального приема препарат не работал, но у тех, кто получал гель [и другой таблетированный препарат] все будет хорошо». Через два месяца, в ноябре 2011 года, Совет объявил об очередном заседании. Эффективность применения вагинального геля тоже оказалась недоказанной, и ученым рекомендовали прекратить наблюдение и за этой группой в связи с отсутствием целесообразности. Марраццо забеспокоилась: «О боже, плохи наши дела».

Рассказывая о событиях того времени, она вспоминает сцену из комедии «Монти Пайтон и священный Грааль», когда Черному Рыцарю Король Артур отрубил одну руку. Из обрубка хлыщет кровь, а он хвалится: «Подумаешь, царапина. <���…> Бывало и хуже». Лишаясь второй руки, истекающий кровью Рыцарь пинает Короля Артура оставшимися конечностями, приговаривая: «Кости-то целы». Проекту VOICE , как тому Рыцарю, отрубили уже обе руки, осталась только группа, принимавшая «Труваду», но Марраццо понимала, что исследование умирает, потому что ран много и они глубоки. Коллега попыталась хоть немного ее утешить: «Джинни, хирурги говорят, что любое кровотечение рано или поздно останавливается».

Но в этой цепи все равно недоставало одного звена. Согласно протоколу исследования, у участниц должны были взять образцы крови – всего 160 000 образцов, затем эти образцы анализировали. Результаты анализов говорили только о том, сколько геля или таблеток использовала каждая участница. Препарат, содержавшийся в геле или таблетках, попадал в организм, распадался, и его следы обнаруживались в крови. Чем больше потребление, тем больше препарата в образце крови участницы. Ни сами женщины, ни Марраццо с Чайренье не знали о том, каким будет результат анализов крови. В марте 2012 года, уже после того, как ученые прекратили наблюдение за двумя группами проекта VOICE , и незадолго до крупнейшей американской встречи специалистов по ВИЧ/СПИДу – Конференции по ретровирусам и оппортунистическая инфекциям – результаты были готовы.

Более чем у двух третей женщин, принимавших участие в исследовании, следов препаратов в крови не обнаружили вовсе или обнаружили очень мало. То есть женщины соглашались участвовать в исследовании, более 90 % из них на протяжении нескольких месяцев регулярно приходили на осмотры и сдавали кровь, сдавали пузырьки от таблеток и баночки от геля, но препараты они не принимали 12.

Вот так закончился проект VOICE .

Марраццо в халате и тапочках нарезала по дому круги, повторяя жене: «Не верю, что они не принимали препарат, не верю, что они не принимали препарат». Я спросила, не было ли у нее желания залезть в кровать и укрыться одеялом с головой после того, как их с Чайренье подозрения подтвердились. «Может, и было, – ответила она, – но мы этого не сделали. Потому что так нельзя. Результаты приходится обсуждать с коллегами, с прессой, с другими учеными, которые хотят получить ответ на один-единственный вопрос – как же так вышло? Однажды меня спросили: “Джинни, что вы сделали с VOICE ?” Трудно было».

Они знали, что произошло, но не понимали почему .

Если представить, что проект VOICE был трупом, Ариан ван дер Cтратен ( Ariane van der Straten ) из исследовательского института RTI International [44] RTI (Research Triangle Institute) International – некоммерческая научно-исследовательская организация, основанная в 1958 году в штате Северная Каролина. – Прим. перев. была патологоанатомом, проводившим его вскрытие с целью выяснить причину безвременной кончины. В рамках двух дополнительных исследований ван дер Cтратен и ее коллеги потратили сотни часов на то, чтобы записать беседы с участницами проекта VOICE в фокус-группах и тет-а-тет. Методично прослушивая каждую запись, они пытались найти ответ на вопрос, почему все случилось так, как случилось.

Сначала казалось, что никаких выводов из этих бесед сделать нельзя. Женщины не признавались в том, что на самом деле не принимали препараты. Некоторые говорили, что им иногда случалось пропустить таблетку-другую или не нанести вагинальный гель, если приходилось много времени провести в дороге, но все это не объясняло провала программы VOICE .

Но ученые не сдавались, и со временем у них сформировалось неприятное, хоть и очевидное подозрение. Женщинам, которые согласились участвовать в проекте VOICE и получать либо антиретровирусный (АРВ) препарат, либо плацебо, таблетки выдавали в пузырьках с надписью «Отдел по борьбе со СПИДом» – это подразделение было спонсором исследования со стороны местного правительства. С 1980-х годов Южная Африка стала эпицентром мировой вспышки СПИДа, на сегодняшний день практически каждый пятый взрослый житель Южной Африки живет с ВИЧ. Благодаря спонсируемым правительством программам все знают о том, что такое АРВ-препараты, и понимают, что они нужны для продления жизни людям с ВИЧ/СПИДом.