Алексей Водовозов - Пациент Разумный. Ловушки «врачебной» диагностики, о которых должен знать каждый

«Гемокоду», тесту на IgG/IgG4 и аналогичным методикам посвящены довольно показательные исследования [114] Stapel S. O. et al. Testing for IgG4 against foods is not recommended as a diagnostic tool: EAACI Task Force Report // Allergy, 2008. Jul; 63 (7). 793–796. DOI: 10.1111/j.1398–9995.2008.01705.x. Epub 2008, May 16. , по результатам которых выпущены заявления профессиональных врачебных организаций: Американской академии аллергии, астмы и иммунологии [115] Position Statement. AAAAI support of the EAACI Position Paper on IgG4, May 2010. URL: https://www.aaaai.org/Aaaai/media/MediaLibrary/PDF%20Documents/Practice%20and%20Parameters/EACCI–IgG4-2010.pdf (дата обращения: 16.01.2016). , Европейской академии аллергии и клинической иммунологии, Австралийского общества клинической иммунологии и аллергии, Аллергологического общества Южной Африки и многих других [116] IgG Food Intolerance Tests: What does the science say? // Science-Based Medicine, 02.02.2012. URL: https://www.sciencebasedmedicine.org/igg-food-intolerance-tests-what-does-the-science-say/ (дата обращения: 16.01.2016) . Специалисты единодушны: в данном случае мы имеем дело с шарлатанством [117] Тихомирова Т. Осторожно, «диагностика» пищевой непереносимости // Веб-сайт журнала «АВС», 26.04.2014. URL: http://www.abc-gid.ru/articles/show/854/ (дата обращения: 16.01.2016). .

В лагерь околомедицинских мошенников быстрым шагом направляется и чрезвычайно раскрученная технология Theranos(от слов therapy и diagnosis – «лечение» и «диагноз»), созданная «Стивом Джобсом в юбке», как иногда в прессе называют Элизабет Холмс – недоучившегося химика, бросившего Стэнфорд ради собственного дела. Молодая женщина, а она родилась 3 февраля 1984 года, задумала заманчивый и перспективный стартап – миниатюрную экспресс-лабораторию, позволяющую всего по одной капле крови определить более 200 показателей. Знакомый слоган, не правда ли? Да, очень напоминает гемосканирование. Однако в данном случае все выглядит пристойно: ищут не несуществующие болезни, а реальные вещества, определяемые в крови другими, более громоздкими методами лабораторной диагностики, а минимальное количество требуемой крови объясняется использованием достижений микрофлюидики, бурно развивающегося научного направления. Под эту идею хрупкой блондинке удалось привлечь гигантские средства: проект оценивается уже в 9 миллиардов долларов, а Холмс стала самой молодой миллиардершей в мире. Первоначально замысел казался весьма привлекательным: вы приобретаете в ближайшей аптеке одноразовое устройство Theranos Edison, в чем-то похожее на глюкометр, самостоятельно прокалываете палец и узнаете качественно-количественный состав крови, существенно экономя на отсутствии медработников и страховых компаний в этой цепочке. Идея «лаборатории на чипе» не нова, есть работающие примеры, хотя и с куда менее впечатляющими возможностями, так что почему бы нет?

Но когда эйфория прошла, к предпринимательнице появился целый ряд вопросов как по организационным аспектам, так и по самой технологии [118] Hot Startup Theranos Has Struggled With Its Blood-Test Technology // The Wall Street Journal, 16.10.2015. URL: http://www.wsj.com/articles/theranos-has-struggled-with-blood-tests-1444881901 (дата обращения: 16.01.2016). Коэн П. Элизабет Холмс: сценарий для Голливуда // Forbes.ru, 20.10.2015. URL: http://www.forbes.ru/mneniya-column/konkurentsiya/303305-elizabet-kholms-stsenarii-dlya-gollivuda (дата обращения: 16.01.2016). . В частности, специалистам очень не понравился тот факт, что точное описание принципа работы анализатора на условиях неразглашения было предоставлено только регулирующему органу – FDA, но никакой информации в рецензируемых научных журналах как не было, так и нет [119] John P. A. Ioannidis. Stealth Research. Is Biomedical Innovation Happening Outside the Peer-Reviewed Literature? // JAMA, 2015. 313 (7). 663–664. DOI: 10.1001/jama.2014.17662. . К слову, это не сильно помогло: FDA одобрило использование «нанотрубочных» контейнеров Theranos Edison лишь в одном случае из 200 заявленных – для определения антител-иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого типа [120] July 2015 510(k) Clearances // FDA: [веб-сайт]. URL: http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/510kclearances/ucm456905.htm (дата обращения: 16.01.2016). . При сравнении Theranos и методик «золотого стандарта» выяснилось, что прорывная технология слишком часто ошибается при оценке липидного профиля, выдавая значение общего холестерина на 9,3 процента ниже, чем на самом деле [121] Jacobson T. A. et al. National Lipid Association recommendations for patient-centered management of dyslipidemia: part 1 – executive summary // J. Clin. Lipidol. 2014 Sep-Oct; 8 (5). 473–488. DOI: 10.1016/j.jacl.2014.07.007. Epub 2014, Jul 15. . Разгромным оказался и 121-страничный доклад центров по осуществлению программ Medicare и Medicaid (системы государственной федеральной страховки США) за номером 2567 [122] CMS 2567 Report. URL: https://www.cms.gov/Medicare/Provider-Enrollment-and-Certification/SurveyCertificationEnforcement/2567report.html (дата обращения: 16.01.2016). . При исследовании уровня гормонов в крови Theranos Edison ошибался в 87 процентах случаев, по другим показателям – в 30–60 процентах. При этом качество в компании контролируется некорректно, к работе допускаются сотрудники, не имеющие соответствующей квалификации, пациентов не уведомляют об обнаруженных в тестах ошибках, а вместо заявленной собственной прорывной и инновационной технологии, как правило, используются уже существующие разработки конкурентов. Вывод доклада звучит как приговор: «Theranos представляет непосредственную угрозу для пациентов». Элизабет Холмс, впрочем, все обвинения отрицает, продолжает раздавать интервью, утверждая, что против нее лично и против ее компании ведется информационная война. Однако никаких научных обоснований методики она так и не представила.

Популярность шарлатанских диагностических методик понятна. Соблазнительно прийти и за 5–50 минут в одном месте узнать о своем здоровье абсолютно все, тут же получив необходимое и, главное, не «химическое» лечение.

Те, кто предлагает такие услуги, профессионально играют на трудностях отечественной медицины.

Да, не все врачи у нас обладают интеллектом доктора Хауса (из одноименного сериала) и харизмой доктора Моргана (из сериала «Вечность»). Да, сервис порой оставляет желать лучшего. Да, надо приходить к восьми утра и высиживать очередь. Да, чтобы пройти все необходимые обследования, приходится мотаться по разным кабинетам и даже разным учреждениям, глотать «кишку» эндоскопа или бариевую кашу. Но это не повод отдаваться в руки обманщиков.

И да, главная причина, по которой нужно противостоять псевдодиагностам, – вас обманывают. Причем трижды:

• первый раз, когда находят несуществующую болезнь;

• второй раз, когда назначают длительное и дорогостоящее «лечение» БАД и прочими чудо-средствами;

• третий раз, когда обязательно находят явное улучшение на повторном обследовании, но настаивают на продолжении «лечения» или предлагают «профилактирующие» программы.

Следствий из обмана несколько. Прежде всего, если вы или ваш близкий человек действительно чем-то больны, шарлатаны направляют вас в совершенно другую сторону. С очень многими заболеваниями современная медицина прекрасно справляется, даже в тех тяжелых условиях, в которые поставлено наше здравоохранение. Но фактор времени в подавляющем большинстве случаев определяющий. Да, и во всем мире, и в России сейчас регистрируется больше онкологических заболеваний. Но это связано с двумя крупными достижениями науки: люди стали дольше жить, а следовательно, доживать до «своих» опухолей; медики научились обнаруживать их на самых ранних стадиях. Например, при лимфоме Ходжкина пятилетняя выживаемость достигает 84, а то и 98 процентов [123] Fermé C. et al. Chemotherapy plus involved-field radiation in early-stage Hodgkin’s disease // The New England Journal of Medicine 2007. 357 (19). 1916–1927. DOI: 10.1056/NEJMoa064601. при благоприятном стечении обстоятельств. Но только если заболевание было обнаружено вовремя. Метастазы и прочие отягчающие факторы снижают эту цифру более чем вдвое [124] Hasenclever D, Diehl V. A Prognostic Score for Advanced Hodgkin’s Disease // The New England Journal of Medicine, 1998. 339 (21). 1506–1514. DOI: 10.1056/NEJM199811193392104. Biggi A. et al. International Validation Study for Interim PET in ABVD-Treated, Advanced-Stage Hodgkin Lymphoma: Interpretation Criteria and Concordance Rate Among Reviewers // Journal of Nuclear Medicine, 2013. 54 (5). 683–690. DOI: 10.2967/jnumed.112.110890. . Эта закономерность характерна и для других, более распространенных патологий: гипертензии, ишемической болезни сердца, неалкогольной жировой болезни печени, хронических заболеваний вен и т. п. Также альтернативщики могут настоять на отмене назначенного врачом лечения. Чем это опасно, думаю, не нужно объяснять.