Коллектив авторов - Техническое регулирование. Правовые аспекты реформы (Комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании»)

Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации и отвечающий требованиям гармонизации международным стандартам, который должен содержать приемлемые требования к продукции. Утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации стандарт, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг (ГОСТ Р 1.12-2004).

До принятия настоящего Федерального закона национальные стандарты назывались государственными стандартами и были обязательными для применения и исполнения. Одним из важнейших результатов реформы технического регулирования стала добровольность характера стандартов, в том числе национальных.

Данное определение в качестве обязательного признака органа по сертификации указывает на аккредитацию. В то же время в ст. 21 Федерального закона для добровольной сертификации указание на обязательность аккредитации органов по сертификации отсутствует, в отличие от ст. 26 (для обязательной сертификации). Однако в целях соответствия минимально необходимым требованиям, предъявляемым к органам по сертификации, при формировании национальной системы аккредитации целесообразно предусмотреть процедуру аккредитации органов по сертификации, функционирующих в рамках соответствующих систем добровольной сертификации.

Международный документ «Руководство ИСО/МЭК 65:1996» предусматривает, что орган по сертификации должен быть юридическим лицом.

Оценка подразумевает определение степени соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Представленное определение соответствует всему тексту Федерального закона и не противоречит определению международного стандарта ИСО/МЭК 17000:2004. Оценка соответствия является родовым понятием по отношению к подтверждению соответствия. Исходя из нормы п. 3 ст. 7 закона, оценка соответствия может выполняться в разных формах: подтверждения соответствия, регистрации, приемки объекта и т. п. При этом перечень форм оценки соответствия является открытым (не исчерпывающим). Таковыми формами оценки соответствия могут быть, например, утверждение, одобрение, опробование и др.

Подтверждение соответствия – одна из форм оценки соответствия. В свою очередь, формами подтверждения соответствия являются декларирование соответствия и сертификация соответствия. Сертификация соответствия может быть осуществлена в формах обязательной сертификации требованиям технических регламентов или добровольной сертификации требованиям стандартов, сводов правил, условиям договоров или документам систем добровольной сертификации, как это вытекает из норм ст. 21 Федерального закона.

Продукция является одним из объектов технического регулирования. Понятие «продукция» по-разному трактуется в международном законодательстве и в законодательстве Российской Федерации. В комментируемом Федеральном законе продукция и услуги (работы, процессы) различаются, а в международных стандартах в продукцию входят услуги, программные средства, технические средства и перерабатываемые материалы. В Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 в качестве объекта регулирования выступают продукция, процессы и услуги.

При определении степени риска учитывается тяжесть потенциально возможного вреда. Степень риска тяжести вреда, причиненного здоровью человека, определяется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»10 в соответствии с квалифицирующими признаками тяжести вреда.

Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (от лат. certum – верно + facere – делать), т. е. сделано верно. Иными словами, сертификация – это процедура (набор процедур), посредством которой третья сторона (орган по сертификации) удостоверяет, что объект сертификации отвечает установленным требованиям. В определении перечислены документы, на соответствие требованиям которых может осуществляться сертификация соответствия: технические регламенты (при обязательной сертификации), стандарты (национальные или организаций), своды правил, договоры (при добровольной сертификации). При этом в нарушение ст. 21 Федерального закона в определении упущены требования, установленные документами системы добровольной сертификации.

Анализируя определение понятия «сертификат соответствия», следует иметь в виду, что его выдает орган по сертификации, иначе понятие «сертификат» смешивается с понятием «декларация о соответствии».

Термин «сертификат соответствия» отличается от применяемого иногда на практике понятия «сертификат качества». Последний означает документ, который удостоверяет качество поставляемого товара и сопровождает этот товар, например, партию металла.

Определение системы сертификации не претерпело коренных изменений по сравнению с ранее действующим законодательством о сертификации. Определение, приведенное в Федеральном законе, рассматривает участников системы, правила проведения работ по сертификации и правила функционирования системы как равноценные классификационные признаки. Следует отметить, что, согласно Федеральному закону, понятие «система сертификации» применяется только в отношении добровольной сертификации.

Комментируемый Федеральный закон закрепляет два ключевых документа: технический регламент и стандарт. Основным отличием данных актов является наличие/отсутствие обязательности их требований. Технический регламент содержит обязательные для применения и исполнения требования. Стандарты применяются в добровольном порядке. Они включают в себя такие требования, как характеристики (показатели), процедуры исследований (испытаний), правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Известны и другие определения стандартизации в соответствии с ИСО/МЭК 2:2004, в частности, стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положения для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.