Евгений Комаровский - Лекарственные средства в педиатрии. Популярный справочник

Утрачивая первоначальный смысл (рецепт – инструкция по приготовлению лекарства), рецепт все в большей степени приобретает функцию регулятора – разрешает аптекарю продать, а пациенту купить некое лекарственное средство.

Использование препарата может иметь серьезные последствия (угроза жизни и здоровью, возникновение зависимости), а пациент сплошь и рядом не осознает степень риска и готов заниматься самолечением. Описанная ситуация совершенно стандартна, и неудивительно, что она регулируется законодательно: государство определяет меру допустимого самолечения, формируя перечень лекарств, которые можно купить без рецепта.

Безрецептурные лекарственные средства называют ОТС-препаратами [71] ОТС-препараты , от англ. « ОТС-drugs – over the counter», что можно перевести как – «через прилавок». , лекарства, разрешенные к отпуску из аптек только по рецепту врача, – Rx-препаратами .

Список ОТС-препаратов в каждом государстве свой. В развитых странах возможности самолечения ограничены, и это совершенно логично: если каждый житель имеет возможность (территориальную, материальную) обратиться к врачу, а врач всегда готов квалифицированно помочь и внушает доверие, так какой смысл лечиться самому? Неудивительно, что в государствах с развитой демократией и развитым здравоохранением (Великобритании, Германии, Испании, Нидерландах, Франции) не более чем 10–18 % лекарств относятся к ОТС-препаратам.

Там, где уровень здравоохранения низок, где направленность медицинской помощи такова, что приоритетными считаются не интересы пациентов, а интересы продавцов лекарств, к ОТС-препаратам могут относиться 40 % лекарств и более.

Мы уже знаем (см. 1.4.), что существует около 8 000 лекарственных средств, имеющих МНН, и около 300 000 торговых названий лекарств.

Значимость препаратов различна: одни средства жизненно важные, и без них не может существовать ни одно медицинское учреждение, без других вполне можно обойтись, а их отсутствие отразится лишь на материальном благополучии производителя.

Какие лекарства должны быть в аптеках в первую очередь и в обязательном порядке? Этот вопрос очень актуален, и неудивительно, что ответ на него регулярно дается на уровне ВОЗ.

Препараты, способные удовлетворять первоочередные потребности системы здравоохранения, получили название основные лекарственные средства .

При ВОЗ существует особый орган – Комитет экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств. Как правило, один раз в два года ВОЗ публикует примерный перечень МНН препаратов, которые отнесены к основным лекарственным средствам, и подобная практика существует с 1977 г. [72] В 2007 г. был впервые опубликован рекомендованный ВОЗ Примерный перечень основных лекарственных средств для детей.

Факторами, определяющими целесообразность включения того или иного препарата в перечень основных лекарственных средств, являются:

• распространенность болезней;

• эффективность и безопасность препарата;

• стоимость препарата.

В настоящее время Примерный перечень основных лекарственных средств включает в себя около 350 МНН. Перечень этот постоянно меняется, поскольку, во-первых, совершенствование производства изменяет стоимость лекарств, во-вторых, появляются новые доказательные исследования, касающиеся эффективности и безопасности препаратов, и, в-третьих, меняются данные о распространенности болезней.

На основании перечня ВОЗ большинство цивилизованных стран разрабатывает свои, национальные, перечни [73] Названия национальных перечней могут отличаться от перечня ВОЗ, но сути это не меняет. В России – «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», на Украине – «Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и т. п. основных лекарственных средств [74] Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств является ориентиром не только для национальных перечней, но и для ряда международных перечней специального назначения. Существуют, например, такие перечни, как «Межучрежденческий комплект медико-санитарных средств для чрезвычайных ситуаций», «Основные лекарственные средства для репродуктивного здоровья» и т. п. . Подобные перечни во многом определяют работу государственных органов, осуществляющих бюджетные закупки лекарств. Говоря другими словами, Министерство здравоохранения закупает отхаркивающее средство, имеющееся в перечне, а не микстуру от кашля, которая нравится лично Марии Ивановне (секретарше министра).

Если лекарство включено в перечень основных лекарственных средств, то это означает, что конкретный препарат в рамках функционирующей в данном государстве системы здравоохранения должен :

• присутствовать в аптеках и лечебных учреждениях в любое время, в достаточном количестве, в соответствующих лекарственных формах;

• иметь гарантированное государством качество;

• иметь доступную стоимость.

Разобраться в невообразимом множестве лекарственных средств очень и очень сложно. С каждым препаратом связано огромное количество вопросов, касающихся его происхождения, химической структуры, направленности лечебного действия, эффективности, безопасности и т. д. и т. п.

Врачи, фармакологи и организаторы здравоохранения испытывают острейшую потребность в том, чтобы каким-либо образом стандартизировать, упорядочить перечень имеющихся лекарственных средств. Практическим инструментом такой стандартизации являются классификации лекарств.

Мы сознательно употребили слово «классификации» во множественном числе, демонстрируя тем самым, что единой, общепринятой и всех удовлетворяющей классификации на сегодня не существует. С одной стороны, это объясняется тем, что лекарственные средства имеют огромное число характеристик, каждая из которых вполне может послужить основой для классификационного деления, с другой стороны, врач, фармацевт, химик, маркетолог, провизор и простой потребитель лекарств имеют разные потребности в упорядочении перечня лекарств.

Неудивительно в этой связи, что классификаций лекарств имеется множество и, кстати, две из них мы уже рассмотрели: лекарства могут быть разделены на рецептурные и безрецептурные, на основные и все остальные.

Какие же еще классификации лекарств существуют?

• В зависимости от происхождения выделяют лекарства на основе растительного, животного, минерального и синтетического сырья.

• Химические классификации , объединяющие препараты в группы, исходя из общности химической структуры, но без учета их действия. Отсюда ряд специфических терминов, понятных исключительно химикам и фармакологам: производные имидазола, фурфурола, пиримидина, фенотиазина и т. д. и т. п.