Евгений Комаровский - Лекарственные средства в педиатрии. Популярный справочник

«Однозначно необходимый объем информации» и для упаковки, и для инструкций, находящихся внутри упаковки, регламентируется нормативными актами конкретной страны, но в целом требования очень похожи.

Шрифт Брайля – рельефно-точечный шрифт для слепых. Создан в 1821 г. французом Луи Брайлем.

Существуют и другие регламентированные варианты предупреждающих надписей. Так, на всех препаратах, получаемых из крови и ее компонентов, должна быть надпись «антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют», на лекарствах из растительного сырья – надпись, подтверждающая, что препарат прошел радиационный контроль. Также положено предупреждать о том, что данное лекарство гомеопатическое или только для животных, для экспорта, для клинических исследований.

Фармакокинетика от греч. pharmakon – лекарство и kinetikos – относящийся к движению.

Метаболизм от греч. metabole – изменение, превращение – синоним понятия «обмен веществ».

Синонимом термина «всасывание» является слово абсорбция – от лат. absorptio – поглощение.

Здесь и далее, говоря о поступлении препарата кровь, мы будем подразумевать и возможность его поступления в лимфатическую систему.

Греч. haima – кровь, encephalon – головной мозг. Гематоэнцефалический барьер, соответственно – это преграда «между кровью и мозгом».

Изучением этих факторов, этих ферментов и особенностей метаболизма лекарств при врожденном отсутствии или сниженной активности ферментов занимается особая наука, которая называется фармакогенетика. Другими словами, фармакогенетика – это наука о генетических особенностях реагирования человека на лекарства .

Плазмой называется жидкая часть крови.

Фармакодинамика от греч. pharmakon – лекарство и dynamis – сила.

Этот глобальный, так сказать, стратегический вопрос может быть разделен на четыре тактических подвопроса: как, где и каким образом лекарство действует, какие виды действия лекарства возможны.

Лат. resorbtio – впитывать, поглощать.

Выражение «рефлекторный характер» означает, что в основе ответной реакции организма лежит работа нервной системы.

Лат. recipio – брать, принимать.

Этиология – наука о причинах болезни или собственно причина.

Патогенез – механизм развития болезни.

Греч. dosis – порция, доза.

Полипрагмазия – от греч. polys – многий и pragma – действие. В слово «полипрагмазия» не вкладывается точный математический смысл, дескать, 4 лекарства – это нормально, а 6 – это уже полипрагмазия. Отношение к полипрагмазии в целом негативное, но существуют такие заболевания (или такие пациенты, с множеством заболеваний), когда без нее не обойтись.

Синергизм – от греч. synergos – действующий вместе.

Называется этот фермент «цитохром Р450».

Толерантность – от лат. tolerantia – терпение, способность переносить.

Тахифилаксия – от греч. tachos – скорый, быстрый и phylaxis – защита.

Легендарный древнегреческий царь Митридат таким образом защищал себя от угрозы отравления – отсюда и название.

Абстиненция (синоним – абстинентный синдром ) от лат. abstinentia – воздержание. При абстиненции помимо психической зависимости развиваются нарушения со стороны внутренних органов и систем.

Приведенный показатель многими исследователями рассматривается как заниженный в 3–4 раза. Очевидно, что далеко не всегда врач получает информацию о побочных эффектах лечения, возникших у пациента дома.

Идиосинкразия – от греч. idios – отдельный, необычный и synkrasis – смешение.

Эмбрион – от греч. embryon – зародыш.

Тератогенный – от греч. teratos – чудовище, урод и genes – порождающий.

Лат. fetus – потомство, отпрыск. Соответственно фетотоксический – токсичный для плода.

Мутация – внезапное изменение генетической информации. От лат. mutatio – перемена, изменение.

Греч. onkoma – опухоль.

Лат. cancer – рак.

Именно FDA в 1977 г. законодательно оформила концепцию GCP (Good Clinical Practice – качественная клиническая практика).

В клинических исследованиях могут принимать участие не только пациенты (т. е. больные люди), но и здоровые добровольцы.

Англ. random – случайный, выбранный наугад.

Возможно и тройное слепое исследование , когда истина (кто к какой группе относится и какой препарат принимает) неведома даже организаторам и даже тем, кто анализирует результаты исследования. Очевидно, что чем выше степень ослепления , тем достовернее получаемые результаты.

Иногда, когда речь идет о жизненно необходимых лекарствах, о вакцинах и т. п. процесс государственной регистрации может начинаться уже во время третьей фазы исследований.

Пожалуйста, прочитайте (перечитайте) параграф 1.7.2., чтобы понять, каким образом доказывается эффективность лекарственного средства.

Очередная убедительная просьба перечитать в 1.7.2. о том, что же это такое «многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование».

Читатели, наверное, удивятся, но даже сейчас, в XXI веке, имеются страны, где представители фармацевтических компаний открыто (!) предлагают врачам деньги за назначение определенных лекарств. И это даже не запрещено законодательно!

Лат. placebo – понравлюсь, удовлетворю.

Лат. nocebo – вредить.

Фармацевт – специалист в области фармации. Напомним, что фармация объединяет все виды деятельности, имеющие отношение к изобретению, испытанию, производству, хранению, маркетингу и отпуску лекарств. Аптечных работников высшей квалификации называют провизорами .

Законодательство некоторых стран разрешает выписку рецептов (в определенных обстоятельствах) не только врачам, но и некоторым медработникам, не имеющим высшего образования (фельдшерам, акушеркам).