Джейсон Фанг - Код диабета. Научные данные о том, как диабет 2-го типа стал самой «внезапной» болезнью столетия, и простая программа восстановления без инъекций и лекарств

Дальнейшие исследования подтвердили эти тревожные выводы. В 2012 году эксперты получили данные о 250 000 пациентов с недавно выявленным диабетом второго типа из числа ветеранов по всей территории Соединенных Штатов Америки. Исследователи выяснили, что лечение производными сульфонилмочевины вместо метформина несет ответственность за 21 процент случаев развития сердечно-сосудистых заболеваний (10). Исследователи из Великобритании и других стран говорят о способности производных сульфонилмочевины повышать риск инфарктов и смерти на 40-60 процентов (11). Более того, риск смертности растет согласно повышению дозировки препарата (12). Чем выше доза производных сульфонилмочевины, тем больше шансов возникновения инфаркта.

Чтобы похудеть при сахарном диабете II типа пациентам иногда могут рекомендовать бариатрическую операцию – уменьшение объема желудка.

По результатам рандомизированного контролируемого исследования 2012 года, проведенного с использованием основных методов доказательной медицины, выяснилось, что ранняя терапия производными сульфонилмочевины по сравнению с метформином повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 40 процентов, (13) несмотря на то что в обоих случаях уровень глюкозы в крови поддерживается на одном и том же уровне. Значение этих выводов нельзя переоценить. Два лекарства, которые одинаково хорошо контролируют уровень глюкозы в крови, оказывают совершенно разное воздействие на здоровье сердца и сосудов. В чем заключается их главное отличие? Один препарат стимулирует выработку инсулина и появление избыточного веса, а второй такими свойствами не обладает. Глюкозотоксичность идентична, все дело в инсулиновой токсичности производных сульфонилмочевины.

Тиазолидиндионы

В ПЕРИОД С 1980 ПО 1990 ГОДЫ фармацевтические компании не выпустили ни одного перрорального гипогликемического агента, потому как количество пациентов, которые их использовали, было сравнительно невелико, и польза от них была весьма сомнительной. Но растущее число больных диабетом и предиабетом навсегда изменило экономическое положение производителей противодиабетических препаратов. В 1999 году Федеральная администрация США по пищевым и лекарственным продуктам впервые за последние десять лет одобрила новый класс противодиабетических препаратов. Новый класс веществ носил название тиазолидиндионы. Эти вещества прикрепляются к рецепторам жировых клеток и делают их более чувствительными к инсулину, таким образом увеличивая силу воздействия инсулина на организм. Итак, тиазолидиндионы, например розиглитазон, который продавался под торговым наименованием Авандиа, или пиоглитазон под именем Актос, снижали концентрацию глюкозы в крови и не повышали уровень инсулина. Они помогали телу использовать уже имеющийся инсулин более эффективно.

Как и ожидалось, исследователи обнаружили у тиазолидиндионов как положительные, так и отрицательные стороны. Уровень глюкозы в крови снижался, но вместе с тем пациенты стабильно набирали от трех до четырех лишних килограммов жира. Это происходило под усиленным воздействием инсулина. Также в организме пациентов задерживалась жидкость, главным образом, вокруг лодыжек, но иногда и в легких, что приводило к затруднению дыхания и сердечной недостаточности с застойными явлениями. Эти побочные эффекты оказались еще достаточно мягкими по сравнению с теми, которые открылись позже.

В 2007 году влиятельный британский медицинский журнал New England Journal of Medicine сообщил, что розиглитазон повышал риск развития инфарктов у диабетиков (14). Федеральная администрация США по пищевым и лекарственным продуктам в том же году экстренно собрала консультативный совет из независимых экспертов (15). Такие же меры были приняты и в Европе. Совет экспертов в США рассматривал результаты крупномасштабного исследования, которое «доказало» полную безопасность розиглитазона для здоровья. Они пришли к выводу, что свойства розиглитазона не случайно вызвали беспокойство коллег (16). Данный препарат повышал риск развития инфарктов на 25 процентов.

В 2011 году розиглитазон запретили распространять в Великобритании, Индии, Новой Зеландии и Южной Африке, хотя в США Федеральная администрация по пищевым и лекарственным продуктам разрешила продажу медикамента с предупреждающей надписью на упаковке. Эти события негативно сказались на продажах лекарства. Доктора перестали назначать препарат, пациенты отказывались его принимать, и к 2012 году продажи розиглитазона упали до 9,5 миллионов долларов.

Это фиаско повлекло за собой глобальные позитивные изменения. Отныне все противодиабетические препараты должны проходить через тщательные проверки и крупномасштабные исследования, чтобы обеспечить полную безопасность интересов общественности. Доктор Клиффорд Розен, председатель Федеральной администрации США по пищевым и лекарственным продуктам, дал четкое определение ключевой проблемы. Новые лекарства получали одобрение, основываясь только на их способности эффективно снижать уровень глюкозы в крови. Заочно предполагалось, что эти свойства препаратов также оказывают положительное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Однако, по самым последним данным множества исследований, это предположение не нашло подтверждения. Снижение концентрации глюкозы в крови не спасает от повреждений внутренних органов, которое происходит на фоне развития диабета второго типа.

Метформин называли препаратом для похудения, замедления развития возрастных заболеваний, борьбы с бесплодием, раком и аутизмом.

Однако пока этому нет убедительных доказательств.

Второй по популярности тиазолидиндион – пиоглитазон – доказал свою способность вызывать рак мочевого пузыря. По сравнению с другими препаратами, лечение пиоглитазоном повышало риск развития рака мочевого пузыря на 63 процента (17). Риск появления рака возрастает по мере увеличения дозы препарата и продолжительности лечения.

Ожирение и задержка жидкости в организме, которыми сопровождается лечения тиазолидиндионами, беспокоили медицинское сообщество. Но новые данные об инфарктах и раке мочевого пузыря окончательно поставили крест на репутации тиазолидиндионов. В Северной Америке вещества этой группы назначают крайне редко, и их использование тщательно контролируется.

ЛЕКАРСТВА, КОТОРЫЕ НЕ ОКАЗЫВАЮТ ВЛИЯНИЯ НА ВЕС ТЕЛА

Метформин

МЕТФОРМИН, самый эффективный препарат класса бигуанидов, был открыт вскоре после инсулина. Он был описан в медицинской и научной литературе еще в 1922 году. Способность метформина снижать уровень глюкозы в крови была впервые замечена в 1929 году во время эксперимента на лабораторных животных. Но для лечения диабета у людей его стали применять только в 1957 году. Бигуаниды блокируют глюконеогенез и таким образом лишают печень возможности производить глюкозу. Действие препарата исключает риск гипогликемии и ожирения, потому что не повышает уровень инсулина в организме.