Владимир Цыркунов - Инфекционные болезни и профилактика внутрибольничных инфекций

ISO 11 138-1–2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования.

ISO 11 138-3–2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом (паровой стерилизации).

ISO 13 683-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях.

ISO 11 140-1–2000. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1.Общие требования.

ISO 11 140-2–2001. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы.

ISO 11 607-2003. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования.

ISO 15 882:2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководящие указания по отбору, применению и интерпретации результатов

ISO 15 883:2008 Моюще-дезинфицирующие машины. Части 1–4.

ISO/TS 11 135-2:2008 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена.

ГОСТ Р 51 935-2002. Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний.

Стерилизации подлежат все изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды изделий, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Все медицинские инструменты и предметы ухода за пациентами в зависимости от степени риска инфицирования пациентов, связанного с использованием этих предметов, можно разделить на три категории:

1. «критические» инструменты и предметы ухода;

2. «полукритические» инструменты и предметы ухода;

3. «некритические» инструменты и предметы ухода.

«Критические» предметы – это инструменты, проникающие в кровоток и стерильные в норме ткани и полости организма. К ним, например, относятся хирургические инструменты, сердечные катетеры, имплантаты. В случае контаминации их любыми микроорганизмами, возникает значительный риск инфицирования пациентов. Таким образом, инструменты и предметы, относящиеся к данной категории, должны быть стерильными.

«Полукритическими» считают предметы, контактирующие со слизистыми оболочками или поврежденной кожей (например, ингаляторы, бронхоскопы и эндоскопы). Полукритические инструменты должны подвергаться тщательной очистке с последующей дезинфекцией, которая удаляет все микроорганизмы и споры большинства бактерий.

«Некритические» предметы контактируют только с неповрежденной кожей (например, манжеты для измерения артериального давления, стетоскопы, подкладные судна). Эти предметы не должны быть стерильными и могут содержать на своей поверхности споры бактерий.

Стерилизация изделий медицинского назначения является частью цикла деконтаминации и состоит из 5 этапов:

1. предстерилизационной подготовки (дезинфекция и предстерилизационная очистка);

2. осмотра и упаковки;

3. собственно процесса стерилизации;

4. хранения;

5. отпуска стерильной продукции и ее использования.

Структура ответа:дезинфекция, ее методы. Предстерилизационная очистка, способы и контроль качества.

Предстерилизационная подготовка включает дезинфекцию и предстерилизационную очистку. В клинических условиях дезинфекции как этапу стерилизационного процесса подвергаются все медицинские изделия, применявшееся для лечебно-диагностических манипуляций, независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Целью дезинфекции в данном случае является уничтожение вегетативных форм патогенных и условно-патогенных бактерий, грибов и вирусов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях для предупреждения заражения медицинских работников, контактирующих с контаминированными инструментами и др. изделиями. Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

Дезинфекция физическими методами:

1. кипячение в дистиллированной воде в течение 30 минут с момента закипания – для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса;

2. кипячение в дистиллированной воде с добавлением 2% натрия двууглекислого в течение 15 минут с момента закипания – то же;

3. воздействие водяного насыщенного пара под избыточным давлением в паровом стерилизаторе при t-110°С в течение 20 минут – то же;

4. воздействие сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при t-120°С в течение 45 минут- для изделий из стекла, металлов, силиконовой резины;

5. дезинфекция в автоматических моюще-дезинфицирующих машинах при 93' С в соответствии с инструкцией изготовителя.

Физический метод дезинфекции надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т. д.) при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу. Дезинфекция физическими методами имеет ряд ограничений – кипячение приводит к коррозии метала, острые поверхности быстро тупятся, зеркала темнеют, в воздушном стерилизаторе можно дезинфицировать только «чистый» инструментарий не загрязненный белковыми и жировыми загрязнениями – соответственно первым этапом обработки должна быть предстерилизационная очистка потенциально опасного инструмента, что категорически недопустимо при ручном способе обработки. Для дезинфекции как этапа предстерилизационной подготовки наиболее безопасным и экономичным является дезинфекция с последующей предстерилизационной очисткой в автоматических моюще-дезинфицирущих машинах.

Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или покрытых эмалью без повреждений. Наиболее удобным является применение специальных контейнеров, в которых изделия размещают на перфорированных решетках. Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения. Для этих целей не рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства.