Олег Леонтьев - Правоведение. Учебник для медицинских вузов. Часть 2

Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности; организации федеральных органов исполнительной власти, в которых Федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с законодательством не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме лечебных.

Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

Кровь, ее компоненты, выпускаемые организациями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, подлежат контролю со стороны федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения.

Работодатели, руководители организаций, должностные лица организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых Федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, обязаны:

1) оказывать содействие субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов в привлечении доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов;

2) предоставлять работникам и военнослужащим, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, гарантии и компенсации, установленные законодательством Российской Федерации;

3) предоставлять безвозмездно необходимые помещения для донации.

Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации донорской крови и ее компонентов допускаются по решению Правительства Российской Федерации при оказании гуманитарной помощи. Продажа донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Российской Федерации, в другие государства запрещается.

Операции по трансплантации в нашей стране давно стали обычным делом в медицинской практике, но ряд проблем до сих пор существует. В данной главе мы рассмотрим эти проблемы.

Трансплантация (лат. transplantatio – пересаживание) – это хирургический метод лечения, связанный с пересадкой органов и (или) тканей.

Началом трансплантологии как науки в нашей стране можно считать хирургические опыты Н. И. Пирогова и исследования в области иммунологии И. И. Мечникова. В 1933 г. русский хирург Ю. Ю. Вороной совершил первую в мире пересадку трупной почки. В 1960-х годах профессор В. П. Демихов проводил опыты по пересадке головы на собаках. По мнению М. Н. Малеиной и В. И. Покровского первым российским нормативным актом в этой области можно считать «Инструкцию для взятия трупной роговицы» 1935 г.

В современном законодательстве существуют два основных законодательных акта, регулирующих вопросы трансплантации. Это Федеральный закон от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и закон РФ от 22.12.1992 г. «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Действие последнего закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички и эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Законодательством определено, что трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни реципиента либо восстановления его здоровья. Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

В настоящее время приказом Минздравсоцразвития России и РАМНот 25.05.2007 г. № 357/40 утвержден следующий перечень органов и тканей человека – объектов трансплантации:

Органы: сердце, легкое, комплекс сердце-легкое, печень, почка, поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, селезенка, эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко), кишечник и его фрагменты.

Ткани: костный мозг, трахея, глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка), верхняя конечность и ее фрагменты, нижняя конечность и ее фрагменты, твердая мозговая оболочка, кости свода черепа, нижняя челюсть, височная фасция, сосуды (участки сосудистого русла), сухожилие длинного сгибателя большого пальца, сухожилие передней большеберцовой мышцы, широчайшая фасция бедра, реберный хрящ, дермальный слой кожи, подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы, фиброзная капсула почки, серозная капсула печени, белочная оболочка яичка.

Действие данного закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), на кровь и ее компоненты, на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.

Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, – при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.