Ирина Якутенко - Вирус, который сломал планету. Почему SARS-CoV-2 такой особенный и что нам с ним делать

«Гидроксихлорохиновые» работы Раута выполнены настолько криво (неясно, специально или по недомыслию), что сделать вывод, работает или не работает препарат, невозможно. Но отсутствие доказательств эффективности не равно доказательству неэффективности, а значит, деньги и время на проведение этих экспериментов были потрачены впустую и мы по-прежнему не можем сказать о действенности гидроксихлорохина ничего определенного (точнее, не могли в марте 2020 года; уже летом неэффективность этого вещества была доказана вполне убедительно). Несмотря на это, многие политики и чиновники от медицины, вдохновленные красивыми речами француза, включили гидроксихлорохин в клинические рекомендации по лечению пациентов с коронавирусом. В том числе он есть и в российских рекомендациях [237] Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7 (03.06.2020) // Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2020. [Online]. Available: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/584/original/03062020_%D0%9CR_COVID-19_v7.pdf?fbclid=IwAR1p266v_Ok6Hw0Xjw5nRVtJopPRDKdpP1nEMDmDcvHl0ug9QZPo6-mV80c . . Об эффективности гидроксихлорохина неоднократно публично заявлял Дональд Трамп, а FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, американский Росздравнадзор, но с куда более широким функционалом и общемировым авторитетом) даже разрешило использовать гидроксихлорохин для лечения COVID-19 в качестве экстренной меры. Пятнадцатого июня FDA тихо отозвало экстренное разрешение, так как количество грамотно проведенных экспериментов и клинических исследований, в которых было показано, что гидроксихлорохин неэффективен в отношении коронавирусной инфекции [238] C. P. Skipper et al. , «Hydroxychloroquine in Nonhospitalized Adults With Early COVID-19», Ann. Intern. Med. , pp. M20–4207, Jul. 2020. , [239] N. W. Schluger, «The Saga of Hydroxychloroquine and COVID-19: A Cautionary Tale», Ann. Intern. Med. , pp. M20–5041, Jul. 2020. и ссылки внутри], стало неприлично большим, чтобы продолжать рекомендовать его [240] FDA, «Letter revoking EUA for chloroquine phosphate and hydroxychloroquine sulfate», 2020. .

Пандемия COVID-19, стремительно распространившаяся по планете, изменила не только повседневную жизнь. Вирусу удалось то, чего годами не могли добиться энтузиасты, доказывавшие, что нынешняя практика публикации научных результатов, когда от подачи текста в журнал до выхода статьи могут проходить месяцы и годы, устарела и сильно тормозит развитие исследований. Лекарство и/или вакцину от коронавирусной инфекции нужно получить как можно быстрее, поэтому ученые начали выкладывать свои результаты на серверы препринтов сразу, как только оформляли их в виде текста. А непреклонные до этого журналы не только согласились потерять право первой ночи и публиковать такие статьи, но еще и открыли к работам по коронавирусу бесплатный доступ.

Новая практика (хотя новая она только для биологов: физики и математики давным-давно поступают со своими результатами именно так) невероятно ускорила и без того стремительное накопление результатов по изучению SARS-CoV-2. К началу лета в архивы препринтов было выложено более 3000 публикаций — учитывая, что мир официально узнал о вирусе 31 декабря 2019 года, это больше 500 статей в месяц. Очевидный побочный эффект такого ускорения — огромный процент некачественных или сомнительных статей. И хотя репозитории препринтов и журналы пытаются по возможности отсеивать подозрительные тексты, из-за нехватки ресурсов и чрезвычайно сжатых сроков периодически в них появляются, мягко говоря, некорректные работы. Особенно учитывая, что жулики, которые всегда толкутся возле науки, отлично понимают, что сейчас шансы пролезть и получить какой-нибудь бонус особенно велики. От их неуемной активности не всегда могут уберечься даже такие гранды, как The Lancet или The New England Journal of Medicine ( NEJM ). В мае оба журнала и сразу несколько исследовательских коллективов оказались втянуты в весьма неприятную историю, которая к тому же имела последствия планетарного масштаба — в буквальном смысле.

Двадцать второго мая в самом авторитетном медицинском журнале The Lancet вышла [241] M. R. Mehra, S. S. Desai, F. Ruschitzka, and A. N. Patel, «RETRACTED: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis», Lancet , May 2020. статья, авторы которой проанализировали данные о 96 000(!) пациентов, которых лечили гидроксихлорохином, и пришли к выводу, что он существенно увеличивает смертность, в том числе при совместном употреблении с макролидами (группа антибиотиков, к которым относится азитромицин, прописываемый вместе с гидроксихлорохином), — эта схема используется, например, в России. По итогам этой публикации ВОЗ приостановила свои текущие клинические исследования гидроксихлорохина.

Казалось бы, счастливый конец и торжество науки, которая окончательно развенчала бессмысленный протокол. Но все оказалось сложнее.

Практически сразу после выхода статьи в The Lancet ученые и журналисты начали высказывать сомнения в достоверности данных, на основе которых сделаны выводы. Сотрудники австралийского отделения британской газеты The Guardian связались с несколькими больницами и выяснили, что использованные в статье цифры по Австралии не соответствуют действительности. Журналисты отправили запрос Сапану Десаи, ведущему автору статьи и заодно основателю компании Surgisphere, которая собирала и частично анализировала исходные данные. Десаи ответил, что да, произошла ошибка — в базу по Австралии случайно записали азиатские данные. Тридцатого мая The Lancet выпустил по этому поводу короткое опровержение [242] «Department of Error», Lancet , May 2020. , но уточнил, что основной вывод статьи остается без изменений. Однако газетчики не успокоились и решили выяснить, а что это за такая компания Surgisphere.

Сосудистый хирург Десаи основал ее в 2008 году, и изначально фирма занималась изданием медицинских учебников. Журналисты разыскали на Amazon отзывы на ее работу и установили, что хвалебные, с высокой вероятностью, были фальшивыми. И в любом случае было неясно, каким образом компания, занимающаяся издательским бизнесом, сумела получить данные из сотен больниц по всему миру и проанализировать весь этот гигантский массив. Сотрудники The Guardian опять обратились за разъяснениями к Десаи, который заявил, что Surgisphere начала заниматься Big Data сразу после основания и использует для анализа технологии искусственного интеллекта и машинного обучения. При этом в компании 11 сотрудников, большая часть из которых начали работать несколько месяцев назад и не имеют научного бэкграунда. Например, научный редактор оказался писателем-фантастом, среди других работников обнаружились администратор площадок для различных мероприятий (event hostess), маркетолог и порномодель. У компании полумертвый сайт, в соцсетях она неактивна, а сам Десаи трижды обвинялся в том, что плохо выполняет свою работу врача — впрочем, ни одно разбирательство официально не повлекло за собой административных последствий. Позже обнаружилось, что изрядная часть «достижений» создателя Surgisphere — несколько научных степеней и сотрудничество с ведущими университетами — выдумана, а к статьям, на основании которых он защитил диссертацию, возникли вопросы относительно подлинности иллюстраций [243] «Surgisphere: mass audit of papers linkgd to firm behind hydroxychloroquine Lancet study scandal», The Guardian , 10-Jun-2020. .