Штефан Швайгер - COVID-19: 33 вопроса и ответа о коронавирусе

Гонка в поисках эффективной терапии идет полным ходом. Лекарство-победитель без сомнения станет лидером продаж. Это косвенно подтвердилось уже в апреле 2020 г., когда федеральное министерство здравоохранения заказало несколько миллионов упаковок антивирусного противогриппозного средства из Японии на основе действующего вещества фавипиравира, хотя этот препарат еще не сертифицирован в Германии. Курс акций предприятия-изготовителя Fujifilm Toyama Chemical тут же подскочил вверх. В Китае этот медикамент уже применялся против COVID-19 , но испытания пока не подтвердили его эффективность. На тот случай, если ситуация изменится, немецкое министерство решило запастись заранее. Насколько вреден ажиотаж и в какой мере он подрывает солидарность общества, мы уже поняли на примере туалетной бумаги. Является ли название «Солидарность», которое ВОЗ выбрала для своего крупномасштабного исследования, намеком на это, мы не знаем.

Рекомендация.Сообщения об исцелениях от коронавируса с помощью гомеопатических средств регулярно всплывают в новостях, но никаких доказательств их эффективности нет. Даже объединения гомеопатов предостерегают от ложных надежд.

Белый комбинезон, закрывающий все тело, руки в резиновых перчатках, защитная маска на лице. Безостановочно жужжит установка, фильтрующая воздух. С точки зрения сотрудников, было бы хорошо, если бы стены лаборатории ограждали их и от всех тех ожиданий в мире, которые давят на них. В условиях полной стерильности они ищут вакцину против COVID-19 . Мир ждет от них успеха, потому что все стратегии по сдерживанию вируса строятся в конечном счете на надежде, что скоро она будет создана.

После того, как китайские ученые 10 января 2020 г. опубликовали в открытом доступе последовательность генов нового коронавируса – более 30 тысяч сочетаний букв A, C, G или T – началась гонка, в которую включились и гиганты фармацевтической индустрии, и маленькие биотехнологические фирмы, и уважаемые исследовательские институты. На конец марта в перечне ВОЗ насчитывалось 54 исследовательских проекта. Всем с самого начала было ясно, что время не терпит, а требования, которые ставят перед новой вакциной, будут ничуть не ниже, чем обычно: она должна абсолютно надежно защищать от конкретной болезни и при этом хорошо переноситься и по возможности не иметь побочных эффектов. Все это потребуется предварительно доказать в сложных и долгих клинических испытаниях, прежде чем миллионы людей получат свою дозу.

В нормальных условиях для этого требуется в среднем десять лет. Вероятность достижения успеха составляет всего 6 %, в соответствии с данными исследования, проведенного в период с 1998 по 2009 гг. Но в борьбе против COVID-19 промедление недопустимо. Ответственные учреждения уже сигнализируют, что готовы понизить до минимума бюрократические барьеры. Для того, чтобы быть уверенными в безопасности вакцины, не обойтись без клинических испытаний. Сначала вещество должно быть протестировано на животных, как правило, на мышах. На этой ранней стадии отсеиваются негативные побочные воздействия, прежде чем дойдет до первой фазы клинических испытаний на небольшом количестве здоровых людей. Если все пройдет без проблем, начнется вторая фаза, в которой примут участие несколько сотен человек, а за ней третья, где испытуемых будет уже до десяти тысяч, чтобы выявить даже очень редкие побочные эффекты и выяснить, как реагируют на прививки люди с другими заболеваниями. Работы предстоит очень много.

Тем удивительнее кадры, которые облетели весь мир 16 марта 2020 г.: жительница Канады 43-х лет получает прививку в каком-то неказистом врачебном кабинете. В ее тело была введена субстанция mRNA-1273 , разработанная биотехнологической компанией Moderna , которая таким образом захватила лидерство в гонке. Первая испытуемая Дженнифер Халлер получила 1100 долларов в качестве компенсации за риск. О возможных побочных эффектах вакцины на тот момент ничего не было известно, mRNA-1273 не испытывалась на животных. Вообще-то это нарушение табу в фармакологических исследованиях, но власти в виде исключения дали добро.

Несмотря на всю эту спешку, вряд ли кому-то удастся воспользоваться вакциной в ходе первой волны пандемии. Пройдет еще от одного года до полутора лет, прежде чем кто-то из кандидатов в победители гонки доберется до цели. Клаус Цихутек, президент Института Пауля Эрлиха, который в Германии отвечает за сертификацию вакцин, надеется, что в 2021 г. начнется третья фаза испытаний, в которой примут участие десятки тысяч человек. В рамках этих испытаний, по мнению института, привитой окажется довольно значительная часть населения. Но этот процесс напоминает хождение по канату: с одной стороны, главная задача института состоит, как и прежде, в соблюдении высоких стандартов безопасности, а с другой – время не терпит.

Вся вакцинация строится на том, чтобы опередить вирус. Чаще всего в качестве средства вакцинации выбирают сам возбудитель, против которого ведется борьба. Осуществляется контакт иммунной системы организма с минимальной дозой возбудителя, с ослабленным или уже мертвым возбудителем или его частями. Организму при этом не причиняется вреда, а его защитные механизмы получают возможность потренироваться и своевременно произвести соответствующие антитела еще до столкновения с реальной инфекцией. То, что эта привычная практика превращения врага в вакцину не сработает в случае с новым коронавирусом, было известно уже исходя из прошлого опыта с родственными вирусами SARS и MERS .

Главный вопрос звучал так: какие другие пути можно найти, чтобы дать иммунной системе предварительную информацию о вирусе и подготовить ее к будущим контактам с ним? Вирусы типа SARS-CoV-2 присоединяются к внешней оболочке человеческих клеток с помощью определенных белковых молекул (так называемых шиповидных белков). Войдя в контакт с клеткой, вирус вскрывает ее и внедряет свой генетический год, после чего клетка начинает производить новые вирусы. Именно на этот шиповидный белок делают ставку исследователи во всех имеющихся на сегодняшний день проектах.

В качестве средства доставки рассматриваются так называемые вирусные векторы. Это вирусы, которые размножаются в человеческих клетках, не причиняя им вреда. В частности, это могут быть ослабленные версии вирусов ветряной оспы или кори. Вирусные векторы подвергаются изменениям с помощью генной инженерии, и белки на их поверхности заменяются на шиповидные белки коронавируса. Будучи «замаскированными» таким образом, они как бы заражают клетку вирусом SARS-CoV-2 , но их генетический материал не наносит никакого вреда. Организм начинает вырабатывать специфические антитела и таким образом обзаводится оружием на случай встречи с реальным вирусом. Осенью 2019 г. была сертифицирована вакцина похожего типа против лихорадки Эбола, которая работает на принципе вирусных векторов.