Михаил Ахманов - Настольная книга диабетика. Как наладить жизнь с непростым диагнозом

Разберемся, о каком инсулине идет речь. Ринсулин Р и биосулин Р по своим характеристикам подобны «коротким» инсулинам актрапиду («Ново Нордиск»), хумулину Р («Лилли») и инсуман-рапиду («Авентис»). Ринсулин НПХ и биосулин Н подобны инсулинам промежуточного действия протафану, хумулину НПХ и инсуман-базалу этих же трех иностранных компаний. Как и зарубежные аналоги, отечественные инсулины выпускаются во флаконах (10 мл) и картриджах (3 мл) для шприц-ручек. Однако ни одна отечественная компания пока не производит новые формы инсулинов – инсулиновые аналоги, описанные в следующей главе (хумалог, апидра, лантус и т. д.). Именно эти препараты наиболее эффективны и удобны при лечении ИЗСД, и если их нет в номенклатуре наших компаний, это означает, что мы отстаем как минимум на десятилетие.

Еще одно обстоятельство: ринсулин, биосулин и аналогичные препараты других отечественных фирм все же занимают 10 % рынка, поставляются больным, но отзывов о них в Интернете на удивление мало. Разумеется, все эти препараты прошли проверку в учреждениях Минздрава и допущены к производству и распространению, однако последнее слово – и самое веское! – за пациентами. Нам совершенно понятна ситуация, когда проверка нового лекарства специалистами дает превосходные результаты, а при его массовом выпуске качество по непонятным причинам резко падает. Как его оценить? Только по отзывам пациентов, ибо «Vox populi, vox dei» – «Глас народа – глас божий». Пока этот глас отсутствует.

Кроме двух описанных выше вариантов – оригинальная разработка производства инсулина и выпуск его по лицензии с помощью зарубежного сырья, – существует еще и третий. Осенью 2014 г. мы получили письмо от пациентки из Мурманска, которая искренне считала, что ей выдали российский инсулин инсуман-рапид, произведенный в Орловской области. Заметим, что один из нас, диабетик Михаил Ахманов, давно уже получает лантус, выпущенный на том же орловском предприятии, о чем сообщается на каждой упаковке препарата (а вот хумалог помечен иначе: «Лилли-Франс», Франция). О лантусе, инсуман-рапиде и некоторых других лекарственных средствах компании «Авентис» можно говорить как об инсулинах, произведенных на российской территории, но по всем прочим показателям они являются зарубежными препаратами.

Их история такова. Примерно к 2010 г. в Орловской области был построен завод, на котором, по дошедшим до нас неофициальным сообщениям, собирались выпускать польский инсулин. Но уже весной 2010 г. компания «Санофи-Авентис» купила это предприятие, открыв летом того же года современный фармацевтический завод «Санофи-Авентис Восток». Уже более четырех лет это предприятие выпускает инсулиновые аналоги лантус и апидру, запрессованные в разовые шприц-ручки, а также более традиционные человеческие инсулины инсуман-рапид и инсуман-базал. Как утверждается на сайте ЗАО «Санофи-Авентис Восток», мощность завода такова, что он может обеспечить лекарством всех российских потребителей, получающих инсулин.

Но это не единственное предприятие с участием зарубежного капитала, которое производит инсулин на российской территории. В 2010 г. между компанией «Ново Нордиск» (Дания) и правительством Калужской области было заключено соглашение о строительстве современного завода под Калугой. В Интернете интерес к этому проекту был особенно заметен в 2010 г., когда появилась первая информация о проекте, и в 2012 г., когда в апреле был заложен «первый камень» завода. На сайте компании «Ново Нордиск» регулярно сообщалось о его строительстве, о финансовом вкладе компании (более 100 млн долларов) и о числе рабочих мест для квалифицированного российского персонала (155 человек по данным 2013 г.). В настоящее время (апрель 2015 г.) завод построен, и первые препараты инсулина поступают на рынок России.

Калужский завод ориентирован на производство самых современных аналоговых инсулинов «Ново Нордиск» – аспарт (новорапид), детамир (левемир) и деглудек (тресиба) в картриджах и шприц-ручках разового пользования. Очевидно, традиционные инсулины актрапид, протафан, смеси микстард и другие препараты тоже будут производиться в его цехах. Цикл производства включает в себя приготовление раствора, наполнение картриджей, контроль и упаковку. Сама же инсулиновая субстанция (кристаллы) изготавливается только в научном центре «Ново Нордиск» (г. Калунборг, Дания) и будет ввозиться в Россию так же, как ввозится на другие заводы компании в США, Франции, Бразилии, Японии и Китае (см. сообщение «Открытие завода по производству инсулинов в Калуге планируется в 2014 году», сайт компании «Ново Нордиск» www.novonordick.ru). Завод в Калуге должен обеспечить инсулином двести тысяч российских диабетиков (из шестисот тысяч пациентов, получающих инсулин).

Мы надеемся, что сообщили вам отличные новости. Не нужно беспокоиться из-за того, как западные санкции повлияют на поставки инсулина – его уже делают на российской территории. Крупные компании («Ново Нордиск», «Эли Лилли», «Санофи-Авентис» и др.) продолжают поставлять нам инсулин, препараты зарубежного качества производятся в Орловской области и скоро будут производиться в Калуге, завод в Подмосковье компании «Герофарм» выпускает инсулин по отечественной технологии и, помимо этого, ряд российских фирм работает по лицензиям на зарубежном сырье, индийском или китайском. При этом, заметьте, все они конкурируют друг с другом и каждая компания готова занять российский рынок на сто процентов.

Конкуренция – это очень хорошо. Были бы только у наших властей средства на покупку качественного инсулина.

Все инсулины зарубежных фирм, поступающие в Россию, имеют маркировку на русском языке. Дата изготовления и дата срока годности проставлена дважды: на коробочке (то есть на упаковке) и на самом флаконе или стеклянной гильзе (в случае пенфилльного инсулина). Обычно срок годности составляет полтора-два года от даты изготовления. Но вам надо смотреть не только на дату, но и на сам инсулин – на то, что вы набираете в шприц и вводите в свой собственный неповторимый организм. «Короткий» инсулин должен быть на вид чистым, как слеза, без каких-либо пятен, вкраплений или помутнения. «Промежуточный» и «длительный» инсулины должны выглядеть мутноватыми и белесоватыми – этот эффект создается добавкой пролонгатора. Запомните следующие правила:

1. Не пользоваться сильно просроченным инсулином.

2. Не пользоваться инсулином, который выглядит подозрительно (например, «короткий» инсулин мутноват).

3. Не покупать инсулин с рук; если уж не можете получить его бесплатно, купите в коммерческой аптеке.