Екатерина Елисеева - Одно лечит, другое калечит. Польза и риски при приеме лекарств, о которых не расскажут в аптеке

Качество и доступность лекарственной помощи закономерно ассоциируются с качеством и доступностью медицинской помощи в целом. Возможность бесперебойно получать необходимые препараты, будь то стационар или поликлиника, рассматриваются обществом как один из ключевых показателей эффективности работы системы здравоохранения. Особую остроту приобретают вопросы обеспечения пациентов дорогостоящими средствами, в том числе для лечения социально значимых (онкология, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД, туберкулез, гепатит и другие) и жизнеугрожающих (орфанных) заболеваний.

Практически ежедневно на фармацевтическом рынке появляются инновационные дорогостоящие препараты, использование которых по стоимости и ресурсной затратности зачастую приравнивается к сложным хирургическим манипуляциям. В условиях интенсивного развития высокотехнологичной лекарственной помощи перед организаторами здравоохранения и обществом в целом возникает ряд вопросов, ответы на которые могут быть даны только с использованием новых алгоритмов. Превосходят ли вновь созданные лекарства по эффективности и безопасности уже имеющиеся? Как в условиях ограниченного бюджетными рамками объема финансовых средств, которыми располагает медицинская организация (или регион, если речь идет о программах льготного лекарственного обеспечения), использовать имеющиеся ресурсы наиболее рационально? Как выбрать один из двух препаратов, чьи характеристики очень близки с точки зрения клинической эффективности и профиля безопасности?

Ответ на первый вопрос вы найдете в соответствующей главе, посвященной организации и проведению клинических исследований лекарств.

Проблема поиска средств для возмещения затрат на лекарственные средства актуальна для здравоохранения любой страны мира. По мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения, ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение. Действительно, как отечественным, так и зарубежным медицинским организациям приходится сталкиваться с ситуацией, когда затраты на лекарства значительно возрастают.

Для того чтобы рационально распределить имеющиеся ресурсы, необходимы дополнительные (кроме клинических исследований) критерии целесообразности и доступности определенной схемы фармакотерапии.

Объективизировать выбор в пользу того или иного препарата позволяют фармакоэкономические методы исследования. Их цель – изучение соотношения стоимости и эффективности лекарственных средств и выявление способов лечения, которые в первую очередь заслуживают финансовой поддержки, в том числе со стороны государства. При этом учитываются как расходы на конкретное лекарство, так и экономические результаты его применения. В тех случаях, когда несколько препаратов подобны друг другу, предпочтение следует отдавать тем, которые имеют лучшее соотношение стоимости и эффективности. Данные результаты должны учитываться как производителями при планировании, так и органами исполнительной власти и медицинскими организациями при формировании бюджета.

Основные виды фармакоэкономической оценки можно представить следующим образом.

Анализ минимизации стоимости используется для оценки затрат на лечение препаратами с одинаковой эффективностью. Он подходит для идентификации наименее затратного метода лечения. При этом предварительно в клинических исследованиях обязательно должно быть подтверждено, что оба лекарства имеют одинаковую терапевтическую эффективность.

Анализ стоимость-эффективность применяется, когда изучаемые препараты обладают однонаправленным действием (например, снижают артериальное давление), но различаются по эффективности. Этот вид исследования позволяет сравнить стоимостные аспекты фармакотерапии в зависимости от результатов, измеряемых в денежных и физических единицах.

Приведу несколько примеров.

1. Затраты на снижение уровня артериального давления у одного пациента на 10 мм рт. ст.

2. Затраты на уменьшение частоты приступов у одного пациента с бронхиальной астмой.

3. Затраты на снижение уровня глюкозы у больного сахарным диабетом.

4. Затраты на предотвращение перелома, связанного с развитием остеопороза.

5. Затраты на предотвращение реакции отторжения трансплантата у пациента после пересадки органа (ткани).

Наиболее предпочтительным будет считаться средство, чья стоимость для достижения идентичного результата ниже.

Анализ затраты-полезность учитывает не только достижение тех или иных клинических эффектов, но и мнение пациента о достигнутых результатах. В данном случае особое внимание уделяется изменению качества жизни больного, определяемого выбранной программой терапии.

Анализ затраты-выгода оценивает как прямые медицинские затраты, так и результаты лечения. При этом оцениваются и стоимость лечения, и потенциальные потери как со стороны пациента (потеря трудоспособности, выплаты по больничным листам и так далее), так и общества в целом (падение производительности) при отсутствии проведения лечения.

Анализ полной стоимости заболевания для общества – одно из приоритетных современных направлений клинической фармакологии. Сущность подобных расчетов заключается в определении прямых затрат (расходов), определяемых как непосредственные расходы при оказании медицинской помощи, и косвенных затрат, связанных с потерей трудоспособности пациентом, или же материальных потерь, которые несут члены его семьи.

Прямые затраты можно разделить на медицинские и немедицинские. Первые включают в себя все издержки системы здравоохранения: расходы на содержание пациента в медицинской организации или же стоимость оказываемых на дому услуг врачами или медицинскими сестрами; стоимость профессиональных медицинских услуг (оплата за врачебные консультации, оплата рабочего времени врачей и медицинских сестер); стоимость лекарств и лабораторного или инструментального исследования; стоимость медицинских процедур (хирургические операции, реабилитационные манипуляции, санитарно-противоэпидемические мероприятия); стоимость транспортировки больного санитарным транспортом; плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета).

Прямые немедицинские затраты включают: оплату сервисных услуг в медицинской организации; стоимость немедицинских услуг, оказываемых пациентам на дому (например, работа социальных служб); затраты на перемещение пациентов (услуги транспорта).