Кэролайн Криадо Перес - Невидимые женщины [Почему мы живем в мире, удобном только для мужчин. Неравноправие, основанное на данных] [litres]

Ситуация в Великобритании оставляет желать лучшего, но серьезные проблемы стоят и перед всеми другими странами. Во-первых, рассмотренные выше свидетельства недостаточного участия женщин в клинических испытаниях говорят о том, что государство не в состоянии обеспечить строгое соблюдение соответствующих требований. Это подтверждается результатами анализа деятельности Национальных институтов здоровья США. Спустя четыре года после того, как это ведомство ввело требование обязательного включения женщин в число участников клинических испытаний, был опубликован доклад Счетной палаты США, в котором Национальные институты здоровья критиковались за «отсутствие доступного источника демографических данных об участниках финансируемых ими испытаний», что заставляло усомниться в том, следят ли Национальные институты здоровья за выполнением собственных рекомендаций [905] Marts and Keitt (2004). . В 2015 г. Счетная палата США снова сообщила, что Национальные институты здоровья «плохо обеспечивают соблюдение правил, согласно которым в число участников клинических испытаний должны включаться представители обоих полов» [906] http://www.nature.com/news/infections-reveal-inequality-between-the-sexes-1.20131?WT.mc_id=TWT_NatureNews . .

Во-вторых, остается много лазеек для американских производителей лекарств, не желающих тратить лишние деньги и усложнять себе жизнь, включая женщин с их непредсказуемыми гормонами в число участников клинических испытаний, где требуется точность и аккуратность. А поскольку требование включать женщин касается только испытаний, финансируемых Национальными институтами здоровья, независимые производители могут делать все что хотят. Именно так они и поступают, и тому есть множество подтверждений. Так, авторы статьи, опубликованной в 2016 г., пишут, что «в ходе отраслевого обследования было обнаружено, что четверть производителей лекарственных препаратов не привлекали к клиническим испытаниям достаточного количества женщин-добровольцев» [907] Ortona, Delunardo, Baggio and Malorni (2016). . Что касается испытаний дженериков, то FDA устанавливает для них не правила, а только «общие принципы», которые, как мы видели, постоянно нарушаются. Если же говорить о клеточных исследованиях, то требование Национальных институтов здоровья США включать в число объектов изучения женские клетки к ним вообще не относится.

Далее, разумеется, возникает еще один вопрос: а как быть с лекарствами, разработанными ранее, до принятия указанных требований? Ежегодно около 3 млн женщин принимают валиум, назначаемый при самых разных состояниях и заболеваниях – от повышенной тревожности до эпилепсии. Десятки лет его активно рекламировали и продавали женщинам [908] http://www.goretro.com/2014/08/mothers-little-helper-vintage-drug-ads.html . . Однако, как указывает Лонда Шибингер в статье, опубликованной в 2003 г. [909] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC198535/ . , эти таблеточки – «маленькие мамины помощницы» – никогда не подвергались рандомизированным клиническим испытаниям с участием женщин. Опрос, проведенный в 1992 г. Главным бюджетно-контрольным управлением США (этим сторожевым псом конгресса), показал, что лишь менее половины часто назначаемых лекарств проходило испытания с учетом половых различий [910] Там же. . В голландской работе 2015 г. подчеркивается, что «мы ничего не знаем о том, как многие ранее разработанные лекарства действуют именно на женщин» [911] Gender and Health Knowledge Agenda’, May 2015 (ZonMw, Netherlands). .

Нам предстоит пройти долгий путь, но мы должны срочно начать латать информационные дыры – ведь пока они существуют, женщины (которые в США потребляют около 80 % лекарственных препаратов) [912] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC198535 . продолжают умирать. Некоторые лекарства, используемые для быстрого растворения тромбов при инфаркте, у женщин могут вызывать «серьезные кровотечения» [913] Там же. . Препараты, часто назначаемые для снижения кровяного давления, снижают смертность от инфаркта миокарда у мужчин, но, как оказалось, приводят к росту смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у женщин [914] Там же. . Статины, регулярно назначаемые во всех странах мира для профилактики сердечных заболеваний, испытывались главным образом на мужчинах и, как показали недавние исследования, проведенные в Австралии, в больших дозах повышают риск развития сахарного диабета [915] http://www.ajmc.com/newsroom/women-taking-stains-faced-increased-diabetes-risk . , который, в свою очередь, является более серьезным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, чем у мужчин [916] https://www.health.harvard.edu/heart-health/gender-matters-heart-disease-risk-in-women . . В 2000 г. FDA запретило производителям лекарств использовать фенилпропаноламин – препарат, входящий в состав многих лекарств, продаваемых без рецепта, – из-за сообщений о том, что он повышает риск кровоизлияния в мозг и мозговые ткани (у женщин, но не у мужчин) [917] Pollitzer (2013). . У женщин также чаще, чем у мужчин, развивается острая печеночная недостаточность [918] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4800017/ . , вызванная приемом лекарств, а некоторые лекарства от ВИЧ дают побочные эффекты в шесть – восемь раз чаще, чем у мужчин [919] Whitley and Lindsey (2009). .

В 2014 г. FDA представило базу данных по побочным эффектам препаратов за период с 2004 г. по 2013 г. Оказалось, что женщины страдают от побочного действия лекарств чаще мужчин. За указанный период было зафиксировано 2 млн случаев нежелательных реакций на препараты у женщин и менее 1,3 млн случаев – у мужчин [920] https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2014/06/07/bad-medicine-the-awful-drug-reactions-americans-report/?utm_term=.1a7067d-40dce . . Хотя смертность от побочного действия лекарств у мужчин и женщин примерно одинакова, у женщин смерть занимает лишь девятое место в списке наиболее распространенных побочных эффектов препаратов (у мужчин – первое). Второй (после тошноты) наиболее распространенный побочный эффект, от которого страдают женщины, – отсутствие действия препарата. Данных по количеству смертей из-за недействующих препаратов у нас нет, но мы знаем, что женщин чаще, чем мужчин, госпитализируют из-за побочных эффектов препаратов [921] Tharpe, N. (2011), ‘Adverse Drug Reactions in Women’s Health Care’, Journal of Midwifery & Women’s Health , 56, 205–13. и что они чаще страдают сразу от нескольких таких эффектов [922] https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2014/06/07/bad-medicine-the-awful-drug-reactions-americans-report/?utm_term=.1a7067d-40dce . . Исследование, проведенное в США в 2001 г., показало, что 80 % препаратов, недавно запрещенных к продаже, вызывали больше побочных реакций у женщин [923] Marts and Keitt (2004). , чем у мужчин, а результаты анализа, проведенного в 2017 г., показывают, что «значительное число» лекарств и медицинских устройств, запрещенных FDA, также создавали больший риск для женщин [924] Carey, Jennifer L. et al. (2017), ‘Drugs and Medical Devices: Adverse Events and the Impact on Women’s Health’, Clinical Therapeutics , 39:1. .