Екатерина Елисеева - Одно лечит, другое калечит. Польза и риски при приеме лекарств, о которых не расскажут в аптеке

Ввоз и применение средств, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, осуществляется при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации и по решению врачебной комиссии.

Наконец, в дополнение к вышеперечисленным, еще один из зарубежных производителей зарегистрировал на территории нашей страны лекарство для лечения спинальной мышечной атрофии, механизм действия которого аналогичен первому. Отличие в том, что третий препарат предназначен для приема внутрь (перорально).

Для повышения доступности дорогостоящей помощи пациентам, страдающим спинальной мышечной атрофией, а также еще 18 редкими и 29 жизнеугрожающими заболеваниями, в нашей стране создается специализированный фонд с формированием наблюдательного, попечительского, экспертного и этического советов. Источником финансирования его деятельности, направленной на бесперебойное лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями, станут средства, полученные за счет повышения с 1 января 2021 года ставки НДФЛ с 13 % до 15 % на доход граждан свыше пяти миллионов рублей в год.

Безусловно, помимо поисков источников дополнительного финансирования для помощи пациентам, страдающим орфанными заболеваниями, для организации лекарственной поддержки на достойном уровне необходим еще ряд условий. Важным является своевременное выявление пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, а значит, создание региональных диагностических центров; создание единого регистра для определения объемов необходимой лекарственной помощи; совершенствование нормативно-правовых актов, регулирующих порядок лекарственного обеспечения больных; определение дополнительных эффективных механизмов возмещения затрат на лекарства (как вариант, дальнейшая централизация) и, наконец, создание условий для локализации и производства в России препаратов для лечения орфанных заболеваний.

Таким образом, решение проблемы лечения пациентов с редкими жизнеугрожающими орфанными заболеваниями ввиду колоссальных финансовых затрат требует консолидированных усилий не только медицинского сообщества, но и законодателей, руководителей федерального и регионального уровней, экономистов, экспертов в сфере оценки медицинских технологий. И конечно же, очень важен настрой общества в целом, его готовность бороться за каждую человеческую жизнь независимо от стоимости медицинской помощи и фармакотерапии.

Несмотря на то, что специальность «врач-клинический фармаколог» существует уже более 20 лет, многие до сих пор не знают, по какому вопросу они могут обратиться к такому врачу. Почему возникла необходимость введения новой врачебной специальности? В каких случаях лечащий врач может дополнительно назначить пациенту консультацию клинического фармаколога?

Клиническая фармакология – не просто научное направление или учебная дисциплина, а одна из самых востребованных сегодня врачебных специальностей.

Клинический фармаколог – это врач, имеющий изначально сертификат по терапии, педиатрии или общей врачебной практике, прошедший дополнительно углубленную подготовку в сфере применения и обращения лекарственных средств.

Таким образом, это уникальный специалист, объединяющий фундаментальные знания, касающиеся механизма действия лекарственных средств, их взаимодействия, метаболизма и выведения, а также накопленный клинический опыт и навыки работы в области организации лекарственного обеспечения.

В первую очередь клиническая фармакология изучает воздействие лекарств на организм человека. Необходимость введения специальности «врач-клинический фармаколог» обусловлена экспоненциальным ростом числа препаратов, применяющихся в практическом здравоохранении, а также появлением инновационных средств. Наличие генно-инженерных, биологических, гормональных, противоопухолевых и иных лекарств, отличающихся сложным профилем безопасности, позволяет моим коллегам утверждать, что «мы живем в век все более безопасной хирургии и все более опасной фармакотерапии». Современные пациенты могут принимать одновременно по пять, семь, а то и десять препаратов. Таким образом, возникает необходимость прогнозирования конечного эффекта всех назначенных и принимаемых пациентом средств с учетом их потенциального взаимодействия, особенностей больного (возраст, пол, сопутствующие заболевания, состояние сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной систем и так далее). Также следует учесть, что каждый человек имеет индивидуальные, генетически обусловленные особенности метаболизма лекарств, что требует проведения соответствующих исследований и мониторинга. Многие пациенты «не отвечают» на стандартизированное лечение, что диктует необходимость подбора лечения, основанного на принципах персонализированной фармакотерапии. Особую проблему представляет подбор препаратов беременным и детям. Поскольку клинические исследования лекарств с их участием не проводятся, в данном случае каждое назначение фармакотерапии пациентов должно быть обусловлено жизненными показаниями, а доза, кратность и путь введения определены строго индивидуально.

Наиболее часто консультация врача-клинического фармаколога требуется в следующих случаях.

1. Назначение пациенту пяти и более лекарственных средств одновременно.

2. Подбор терапии с учетом индивидуальных генетических особенностей.

3. Применение препарата по показаниям, выходящим за рамки официальной инструкции (off-label).

4. Проведение лекарственного фармакотерапевтического мониторинга, в том числе определение концентраций лекарственного препарата в крови или других жидкостях организма.

5. Подбор фармакотерапии детям, беременным, пожилым или пациентам, находящимся в тяжелом состоянии.

6. Оценка безопасности фармакотерапии; заполнение извещений о неблагоприятной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарства.

Вторая задача клинической фармакологии – проведение мероприятий, направленных на повышение рациональности использования лекарств и уменьшение числа дефектов фармакотерапии. Здесь можно привести следующие примеры.

1. Снижение использования антимикробных средств (антибиотиков) в тех случаях, когда инфекции вызваны не бактериями, а вирусами.

2. Предотвращение использования лекарственных средств без показаний.

3. Уменьшение числа случаев безответственного самолечения, включая использование рецептурных препаратов без рецепта.

4. Сокращение количества ситуаций необоснованного инъекционного введения лекарств, когда их можно применять в виде таблеток или капсул.