Михаил Круглов - Инновационный проект. Управление качеством и эффективностью

При наличии сертификата соответствия системы менеджмента контроль за стабильностью деятельности организации проводится путем инспекционного контроля за сертифицированной системой менеджмента.

Проверку системы менеджмента осуществляет комиссия, состоящая из одного или нескольких экспертов, в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий. Руководитель органа по сертификации (или распорядительный директор) должен назначать главного эксперта, ответственного за все этапы и результаты проверки.

Заявка от организации, претендующей на сертификацию системы менеджмента качества, поступает в регистр. Регистр регистрирует поступившую заявку с учетом предложения организации (заявителя), определяет по специализации и области аккредитации орган, способный ее реализовать, и направляет заявку в адрес этого органа.

Состав исходных документов, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки систем менеджмента качества, включает:

• декларацию-заявку на проведение сертификации системы менеджмента качества;

• политику организации (заявителя) в области качества;

• руководство по качеству;

• обязательные процедуры система менеджмента качества;

• структурную схему организации (заявителя);

• заполненную анкету-вопросник проведения предварительного обследования системы менеджмента качества;

• заполненные исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Орган по сертификации может затребовать от заявителя другие дополнительные сведения, необходимые для предварительной оценки системы менеджмента качества.

Этап I. Предварительная оценка системы качества

Предварительная оценка системы менеджмента нужна для того, чтобы проверить, готова ли проверяемая организация к сертификации.

В ходе предварительной оценки проводят экспертизу описания системы менеджмента в документах проверяемой организации. Предварительная оценка обычно проводится заочно. Но при необходимости, по согласованию с заявителем орган по сертификации может командировать своего представителя для проведения на месте предварительного ознакомления с системой менеджмента (фрагментами системы менеджмента) проверяемой организации или для решения неясных (спорных) вопросов. Оплату такой командировки осуществляет заявитель.

Этап предварительной оценки завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа сертификации системы менеджмента качества.

Этап II. Проверка и оценка системы менеджмента качества в организации

Программу проверки разрабатывает главный эксперт – руководитель бригады аудиторов. С программой должны быть ознакомлены остальные аудиторы, консультанты и проверяемая организация.

Обычно программа проверки включает следующие процедуры:

• предварительное совещание,

• обследование проверяемой организации,

• составление акта (отчета) проверки,

• заключительное совещание.

При обследовании проводятся следующие действия:

• опрос персонала;

• анализ используемых документов;

• анализ процессов производства;

• анализ деятельности функциональных подразделений;

• анализ деятельности персонала;

• изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества;

• анализ методической документации;

• анализ соответствия и состояния средств технического оснащения;

• анализ соответствия персонала требованиям.

Все наблюдения аудиторов должны быть задокументированы, иметь конкретное подтверждение объективными данными. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют в специальных бланках. Проверка завершается представлением заявителю (проверяемой организации) утвержденного отчета о проверке, в котором бригада аудиторов оценивает работоспособность проверяемой системы менеджмента и дает (или не дает) рекомендацию вышестоящему органу выдать сертификат соответствия тому или иному стандарту качественного управления.

Этап III. Инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента

Инспекционный контроль за сертифицированными системами менеджмента устанавливают на весь период действия сертификата и проводят не менее одного раза в год. Инспекционный контроль должен быть выполнен в сроки, согласованные с заявителем (проверяемой организацией).

После Второй мировой войны была разработана концепция о Соединенных Штатах Европы. Идея принадлежала Уинстону Черчиллю и приняла реальные очертания 5 мая 1949 г., когда в Страсбурге 10 европейских государств образовали Совет Европы. Важным дополнением к договору о создании Европейского сообщества явился вступивший в силу 1 июля 1987 г. Единый европейский акт. В 1992 г. договором, подписанным в Маастрихе, Европейское сообщество было преобразовано в Европейский союз и было декларировано о завершении строительства общего рынка и начале новой фазы европейской интеграции.

Важнейшим правовым актом, направленным на защиту стран ЕС от распространения недоброкачественной продукции, стала принятая 25 июля 1985 г. директива, имеющая статус закона, «Об ответственности изготовителя за выпуск дефектной продукции» [7] (далее — Закон). Принципиально новым в Законе стало то, что в нем устанавливалась презумпция виновности изготовителя за ущерб, возникший вследствие дефектного продукта. Потерпевший потребитель не должен доказывать, что продукция произведена с нарушениями, ему достаточно указать на наличие дефекта в продукции и причинной связи с понесенным ущербом, а также размер ущерба. Закон дает новое определение дефекту, которого в подобной форме не существовало ни в одном национальном праве.

Продукция считается дефектной, если она не обеспечивает того уровня безопасности, на который человек вправе рассчитывать с учетом всех обстоятельств.Критерием дефекта в продукции является объективное требование к его безопасности. В соответствии с этим «по праву требуемая безопасность» является не субъективным требованием отдельного пользователя, а объективным условием знания среднего пользователя в области безопасности. Важным шагом на пути устранения технических барьеров в торговле стало принятие 7 мая 1985 г. Новой концепции технической гармонизации и нормирования [8](далее – Новая концепция), которая установила критерии и принципы подтверждения соответствия и взаимного признания.